די-פארם פרסמה היום (א’) את דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי ולשנת 2014 כולה. במקביל, פרסמה החברה את תוכנית העבודה המעודכנת לשנת 2015.
מהדוחות של די-פארם עולה כי החברה רשמה הפסד נקי רבעוני של ב-3.1 מיליון שקל, זאת לעומת הפסד נקי של 2.5 מיליון שקל שנרשם ברבעון המקביל בשנת 2013. ההפסד הנקי בשנת 2014 כולה הסתכם ב-10.6 מיליון שקל, בהשוואה להפסד נקי של 9.6 מיליון שקל בסיכום השנה הקודמת. הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-2014 בכ-7.7 מיליון שקל, לעומת הוצאות מו"פ של 6.6 מיליון ב-2013.
להערכת דירקטוריון החברה, כל עוד די-פארם עוסקת במחקר ופיתוח צפויים לה הפסדים ותזרים מזומנים שלילי כתוצאה מפעולות אלו. לכן, החברה ממשיכה לבחון כל העת אפשרויות לקידום פרויקטים של החברה או הזדמנויות עסקיות אחרות. יצוין כי אין ודאות באשר ליכולתה של החברה לייצר הכנסות או לגייס הון נוסף בזמן הקרוב, אם בכלל.
כמו כן, הודיעה די-פארם כי בהמשך להשלמת הנפקת הזכויות לפני כחודש, במסגרתה גויסו 12.8 מיליון שקלים, הוחלט לעדכן את תוכנית העבודה השנתית ל-2015.
עיקרי התוכנית המעודכנת: 1. המשך פיתוח המוצר המוביל של החברה, THR-18, בו הסתיים בהצלחה ניסוי קליני Phase IIa אשר השיג את היעד העיקרי של הניסוי של בטיחות התרופה בשילוב עם tPA ומציאת המינון המקסימלי לתרופה. החברה מתעתדת להשקיע משאבים בייצור התרופה להמשך הניסויים הקליניים, בכוונתה לבצע ניסוי Phase IIa נוסף, להיערך לפגישת PRE-IND עם ה-FDA במסגרת ההכנות לניסויי Phase IIb באירופה המערבית ובארה"ב.
2. בהמשך לדיווח החברה על קבלת מעמד "מסלול מהיר" לתרופה בסין, מודיעה החברה על המשך שיתוף הפעולה עם חברת NHWA, לפיתוח מוצר החברה DP -VPA באינדיקציה של אפילפסיה בסין. להערכת החברה, במהלך שנת 2015 תתקדם NHWA בפיתוח ותתחיל בניסוי קליני Phase IIb אשר בעקבותיו צפויה החברה לקבל תשלום בגין עמידה באבן דרך, בהתאם להסכם עם NHWA.
3. בכפוף לקבלת מימון נדרש, בכוונת החברה לפעול להרחבת הניסוי הקליני Phase II במוצר החברה DP-b99 לטיפול בדלקת לבלב חריפה, הן בכמות המרכזים, והן בפיזור הגיאוגרפי שלהם, אשר ידרוש משאבים כספיים וניהוליים מהותיים שאין בידי החברה במועד פרסום דוח זה. נכון למועד דוח זה, גויסו 8 מטופלים מתוך 30 מתוכננים לניסוי זה. לפיכך, בכוונת החברה לפעול להשגת שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת תרופות בינלאומית. עד להשגת שיתוף פעולה שכזה, החברה תקפיא את הניסוי הנוכחי במוצר DP-b99.
בחברה מדגישים כי דירקטוריון די-פארם והנהלתה יבחנו במהלך שנת 2015 את הצורך בביצוע התאמות נוספות לתקציב החברה, ככל שיידרשו לכך, בהתאם למקורות המימון שיעמדו לרשותה ובדגש על התמקדות החברה בהמשך פיתוח מוצריה.