קמהדע פרסמה היום בצהריים (ד’) את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2014 כולה. מהדוחות עולה, כי הרווח הנקי של החברה ברבעון הרביעי של 2014 הסתכם ב-1.7 מיליון דולר, זאת לעומת רווח נקי של 1.6 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.
כמו כן, החברה מדווחת כי רשמה שיא הכנסות ברבעון הרביעי, שעמד על 25.8 מיליון דולר לעומת הכנסות של 24.4 מיליון דולר שנרשמו ברבעון המקביל בשנת 2013.
סך הכנסות לרבעון רביעי של 2014 הסתכמו ב- 25.8 מיליון דולר, לעומת 24.4 מיליון דולר ברבעון רביעי של 2013. ההכנסות מהמגזר התעשייתי הסתכמו ב- 20.0 מיליון דולר בהשוואה ל- 9.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של השנה ו- 18.6 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. הצמיחה בהכנסות נובעת בעיקר מגידול בהזמנות Glassia מבקסטר. ההכנסות ממגזר ההפצה נותרו יציבות עם 5.8 מיליון דולר במהלך הרבעון הרביעי הן של 2014 והן של 2013.
חל קיטון בהוצאות המחקר והפיתוח ברבעון הרביעי של 2014 ל- 3.4 מיליון דולר לעומת 3.6 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2013 ולעומת 4.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2014, בעיקר בשל שינויים בפעילות קלינית, לרבות שלושה ניסויים קליניים מרכזיים, סיכום וניתוח ניסוי שלב 2/3 ב- AAT באינהלציה באירופה, וכן ירידה ברבעון הרביעי של עלויות המתקן המשויכות למחקר ופיתוח בהשוואה לרבעונים קודמים.
הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות ברבעון הרביעי של 2014 הסתכמו לסך של כ-2.4 מיליון דולר לעומת 2.9 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2013 בעיקר בשל ירידה בהוצאות מימון בגין חוב מסופק.
הרווח הגולמי לרבעון הרביעי של 2014 הסתכם ב- 8.0 מיליון דולר לעומת 8.9 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2013ובהשוואה ל- 4.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2014. הקיטון בהשוואה לשנה הקודמת הינו תוצאה של ירידה בהכנסות ותמהיל המוצרים במגזר ההפצה, וכן של עודף כושר ייצור במגזר התעשייתי אשר הוביל לירידה ברווחיות בטווח הקצר ולמאמצי מכירה חד פעמים בשווקים מסוימים.
שיעור הרווח הגולמי ירד ל- 31% לעומת 36% ברבעון הרביעי של 2013 ו- 26% ברבעון השלישי של 2014.
ברבעון הרביעי של 2014, החברה דיווחה על רווח תפעולי בסך של 2.2 מיליון דולר לעומת רווח תפעולי של 2.4 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2013 והפסד תפעולי של 2.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2014. הרווח הנקי לרבעון הרביעי של 2014 הסתכם ל- 1.7 מיליון דולר או 0.05 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה לרווח נקי של 1.6 מיליון דולר או 0.04 דולר למניה בדילול מלא לאותה תקופה אשתקד והפסד נקי של 2.9 מיליון דולר או 0.09 דולר למניה בדילול מלא ברבעון השלישי של 2014. רווח נקי מתואם ברבעון הרביעי של 2014 הסתכם ב- 2.4 מיליון דולר בהשוואה לרווח נקי מתואם של 2.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב- 2013 ובהשוואה להפסד נקי מתואם של 1.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2014.
ה- EBITDA המתואם לרבעון הרביעי של 2014 הסתכם ב- 3.6 מיליון דולר לעומת 3.5 מיליון דולר עבור הרבעון המקביל ב- 2013 והפסד של 0.8 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2014.
תוצאות שנתיות: סך ההכנסות ב-2014 הסתכמו ב- 71.9 מיליון דולר בהשוואה ל- 70.6 מיליון דולר ב- 2013. ההכנסות במגזר התעשייתי ב- 2014 הסתכמו ב- 45.2 מיליון דולר, בהשוואה ל- 50.7 מיליון דולר ב- 2013, אשר כללו הכנסה בסך 4.5 מיליון דולר בגין עמידה באבן דרך. הכנסות מגזר ההפצה ב- 2014 גדלו ב- 34% ל- 26.7 מיליון דולר לעומת 20 מיליון דולר ב- 2013.
הרווח הגולמי לשנת 2014 ירד ל- 15.6 מיליון דולר לעומת 26.4 מיליון דולר ב- 2013, ושיעור הרווח הגולמי ירד לכ-22% לעומת כ-37% בשנה הקודמת. בנטרול 3.0 מיליון דולר מחיקת מלאי ברבעון השני של 2014 ותשלום אבן דרך בסך 4.5 מיליון דולר ברבעון השני של 2013, הרווח הגולמי ב- 2014 ירד ל- 18.6 מיליון דולר לעומת 21.9 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
ההפסד התפעולי לשנת 2014 הסתכם ב 10.9 מיליון דולר בהשוואה לרווח תפעולי של 3.7 מיליון דולר בשנת 2013. ההפסד הנקי לשנת 2014 עמד על 12.6 מיליון דולר או 0.35 דולר למניה בהשוואה לרווח נקי של 0.5 מיליון דולר או 0.01 דולר למניה בדילול מלא בשנה הקודמת.
ה- EBITDA המתואם לשנת 2014 היה שלילי והסתכם ב- 4.4 מיליון דולר לעומת ערך חיובי של 9.49 מיליון דולר בשנת 2013.
עיקרי המאזן: נכון ליום 31 בדצמבר, 2014, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-51.9 מיליון דולר, לעומת כ-74.2 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2013. במהלך 2014, הוציאה החברה 9.9 מיליון דולר במזומן לפעילות שוטפת, 3.1 מיליון דולר להשקעות ברכוש קבוע ו- 7.7 מיליון דולר לפירעון של אגרות חוב.
"אנו מאד מרוצים מההתקדמות שלנו ברבעון הרביעי של 2014. הכנסות השיא שהשגנו ברבעון ממחישות את יכולתנו להוציא לפועל את תכוניותינו להרחבת עסקי הליבה ובתוך כך לספק תזרים מזומנים משמעותי התומך בתוכנית הפיתוח הקליני הרחבה שלנו", אמר דוד צור מייסד-שותף ומנכ"ל קמהדע.
צור הוסיף כי "השותפות החזקה שלנו עם בקסטר, הכוללת התחייבות להזמנות בשנים הקרובות וגידול מתמיד במספר המטופלים בעזרת Glassia, גידול של25% בשנת 2014, מאפשרת לנו נקודת מבט טובה לגבי מספר גדל והולך של חולים שמטופלים על ידי Glassia בעולם - מספר אשר אנו מצפים כי יכפיל עצמו במהלך ה- 4-5 השנים הקרובות. צמיחה זו בכמות המטופלים צפויה לספק את הפלטפורמה בעזרתה נוכל לעמוד ב תחזית ההכנסות שלנו לטווח הבינוני של 100 מיליון דולר ב- 2017, כולל כ- 75% צמיחה במגזר המוצרים התעשייתיים.
"תכניות הפיתוח הקליני שלנו ממשיכות לספק נתונים חיוביים מהמחקרים הקליניים של AAT בעירוי לטיפול בחולים שאובחנו לראשונה בסוכרת מסוג 1 ולטיפול במחלת השתל נגד מאחסן, שתיהן אינדיקציות שקיבלן מעמד של תרופת יתום אשר יש בהן צורך רפואי בלתי מסופק.
"בנוסף, עד אמצע השנה אנו מצפים לדווח על תוצאות מהניסוי הקליני שלב 2-3 של החיסון הפאסיבי נגד כלבת המתקיים בארה"ב, לטיפול לאחר החשיפה למחלה. בכפוף לקבלת נתונים חיוביים החברה מתכוונת להגיש בקשה לרישיון ביולוגי (BLA) ל- FDA במחצית השנייה של שנת 2015. לחברה שיתוף פעולה אסטרטגי לפיתוח הקליני, מכירה ושיווק של המוצר בארה"ב עם קדריון ביופארמה. בהינתן נתונים חיוביים ולאור איכות המוצר הגבוהה, אנו מצפים למסחור המוצר על ידי קדריון בשוק בעל פוטנציאל עסקי חשוב.
"אנו שבים ומציינים כי אנו מאד מעודדים מהדיאלוג המועיל שהיה לנו עם ה- co-rapporteurs האירופי בנוגע לתכניותינו להגיש בקשה לאישור לסוכנות לתרופות האירופית (EMA) עבור מוצר ה-AAT באינהלציה שלנו , לטיפול במחלת ה- AATD. הסכימו כי ההגשה עומדת בדרישות הנוגעות לקיומו של צורך רפואי בלתי מסופק ותועלת לבריאות הציבור וכי היא עשויה לעמוד בדרישות אישור מותנה (CA) במידה והחברה תוכיח באופן משכנע מאזן חיובי של סיכון-תועלת למוצר במועד הגשת ה MAA. ה-co rapporteurs ביקשו ניתוחים משלימים לניתוחי היעילות שעשויים להבטיח יחס נאות של סיכון מול תועלת ושתומכים בנתוני הבטיחות והיעילות שכבר הוצגו. קמהדע החלה בביצוע ניתוח הנתונים הנוספים ומתכננת להגיש את ה-MAA ל EMA ברבעון הרביעי של 2015", סיכם צור.