שתי הצלחות קליניות לקבוצת ביולייט: החברה דיווחה על הצלחה למיקרומדיק מקבוצת ביולייט - הסתיים בהצלחה ניסוי קליני רב מרכזי סמוי לניטור חזרתיות של סרטן שלפוחית השתן באמצעות ערכה לא פולשנית. מיקרומדיק נערכת לרישום ומיסחור הערכה הדיאגנוסטית כבר השנה, כניסה לאירופה ואיתור שותף אסטרטגי.

 

התוצאות מצביעות על כך שטכנולוגיית ה- ®CellDetect זיהתה בהצלחה תאים סרטניים בדגימות שתן, המעידים על חזרתיות של סרטן שלפוחית השתן בנבדקים עם היסטוריה של המחלה, ברגישות העומדת על 84.4% וסגוליות של 82.7%. רגישות גבוהה של הבדיקה נמצאה בקרב נבדקים עם גידולים בשלב מוקדם (Early Stage).

 

כמו כן, דיווחה ביולייט על הצלחה לחברת הבת דיאגנוסטיר בניסוי וממצאים חיוביים בבדיקת האבחון לסינדרום העין היבשה. תוצאות הניסוי מצביעות על קיום פוטנציאל לערך מצרפי של בדיקות דיאגנוסטיר לצורך שיפור זיהוי הלוקים בסינדרום וזיהוי של תתי אוכלוסיות בקרב הלוקים בו.

 

לאור תוצאות הניסוי הנ"ל, דיאגנוסטיר עובדת על הגשת מספר בקשות פטנטים חדשות. להערכת החברה, בכפוף להצלחה ביעדי הפיתוח, המוצר צפוי לקבל אישורים רגולטוריים ולהתחיל במסחור בשנת 2016.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש