נקסט ג’ן מודיעה היום (ג’) לבורסה כי בהמשך להשלמת גיוסי ההון של החברה בחודשים דצמבר 2014 וינואר 2015, דרמיפסור, חברת הבת בבעלות החברה, הודיעה כי היא משלימה את ההכנות הנדרשות לתחילת ביצוע של הניסוי הקליני שלב II/III במוצר DPS-101, תכשיר, בתצורת משחה, לטיפול טופיקלי בפסוריאזיס של הגוף.
ההכנות כוללות פניה לקבלת אישור האיחוד האירופי (EMA) לתחילת הניסוי ולפרוטוקול הניסוי המתוכנן, לקבלת אספקה וייצור התרופות הדרושות לצורך הניסוי, בהתאם להסכם האספקה אשר נחתם בעבר בין החברה ובין חברת אסיא תעשיות כימיות, חברה בת של טבע.
על פי לוח הזמנים המתוכנן, אישור האיחוד האירופי לתחילת הניסוי צפוי להתקבל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2015. כמו כן, בכוונת דרמיפסור לפעול מול ה- FDA על מנת להכיר בדיעבד בניסוי כחלק מהניסויים שלב III אותם תבצע החברה בעתיד למוצר ה-DPS-101.
מטרת הניסוי להוכיח עליונות מובהקת סטטיסטית של DPS-101 ביחס לפלסיבו, ברמה שאינה פחותה מדייבונקס, התרופה המובילה כיום, וזאת לפי המדדים הנדרשים על ידי ה FDA לרישום התרופה לשיווק. הניסוי יכלול כ- 400 חולים שיחולקו ל-3 קבוצות: 200 חולים יטופלו ב 100 ,DPS-101 חולים יטופלו בדייבונקס ו- 100 חולים ישמשו כביקורת ויטופלו בפלסיבו.