בונוס ביוגרופ מודיעה כי קיבלה מהחוקר במרכז הרפואי, הודעה בדבר סיום גיוס 20 מטופלים, הכמות המרבית שאושרה לניסוי הקליני להשלמה של חסר באחת מעצמות הפנים, ובכלל זה, חסר עצם בלסת העליונה או התחתונה, באמצעות שתל חי של עצם אנושית, המיוצר במרכז הייצור של החברה בפארק מת"מ בחיפה.

 

הניסוי הקליני במילוי חסר עצם בעצמות הפנים נועד לבדוק את בטיחות ואת יעילות השימוש בשתל חי של עצם אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, ונערך על פי האישור שקבלה החברה ביום 16 בינואר, 2014, לעריכת ניסוי קליני במילוי חסר עצם בעצמות הפנים.

 

להערכת בונוס ביוגרופ, השתל החי של העצם האנושית מתוצרתה, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל, צפוי להיקלט, ללא כל דחייה, בגופו של המטופל ממנו נדגמה רקמת השומן. מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו, ועל כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.

 

לאחרונה הודיעה החברה כי בונוס ביוגרופ ומתקניה עומדים בתקן GMP האירופאי (European Good Manufacturing Practice), וכן בתקן ISO-9001 הבינלאומי, בפיתוח, בייצור, בבקרת איכות ובהספקה של מוצרי החברה לניסויים קליניים בבני אדם.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 8
    איך יכול להיות

    אם רק עכשיו סיימו את הגיוס של כל המטופלים אזי יכולות להיות תוצאות ביניים רק של חלק מבהמטופלים ולא של כולם, וזאת על פי הבנת הנקרא
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • dubchek
    • 15/01/2015 11:06
  • 7
    לדעתי בונוס תפרסם את

    תוצאות הבינים מהניסוי בחודש הקרוב החברה צרכה אישור מהרגולטור לפרסם ברגע שהיה כמות מטופלים מספיקה כדי לעדכן הרגשה שלי שהתוצאות היו חיוביות. היתה לי בקורת מאוד גדולה על ההתנהלות אבל ההודעות האחרונות מראות שהחברה מתנהלת בצורה מאוד הוגנת וההקצעה בשער 30 כ25% מעל מחיר הבורסה חסום לחצי שנה +מגבלות נוספות בסך 2 מליון שח נותנת לי הרגשה חיובית לגבי התוצאות. סיכון גדול מול סיכוי גדול
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • דני משקיע
    • 15/01/2015 10:25
  • 5
    לפי מה שהבנתי

    סיימו לגייס את המטופלים כי סיימו את הניסוי ולכן אנחנו אמורים לקבל כל יום תוצאות ניסויים של כל ה20 המטופלים..הצלחות ולא לזרוק סתם דברים על דילול וכו'..יום טוב
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • mogi123
    • 15/01/2015 10:16
  • 3
    קודם כל, ניסוי שהיה אמור להסתיים רק

    מתחיל. לאחר מכן מה תוצאות הניסוי בחולה הראשון שאמור היה להסתיים? ולבסוף, שווי בונוס הנוכחי כן מתמחר הצלחה מכיוון שאם יצליח המקימים יקבלו הר של מניות וידללו את המשקיעים לחמישית מהאחוז שלהם בחברה. במילים אחרות בונוס נסחרת כיום (עם הדילול) על פי שער 120!!
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • אשור
    • 15/01/2015 09:52
  • 2
    אני לא מבין מה דעתך

    אני גם יודע אם יצליחו יהיה טוב ואם לא המצב לא יהיה נעים האם ייודע משהו שלא כתוב יש הצלחה או אין מתי נדע
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • מאיר10
    • 15/01/2015 09:49
  • 1
    בונוס סימה לגיס20 חולים

    לניסוי לעצמות הפנים.כנראה שהתוצאות של הניסוי הראשון קרובות מתמיד מענין מתי בונוס תתחיל לרכז ענין במסחר .לא מזמן הקצו 2 מליון שח במניות בשער30 מי שקנה בדק את החברה חתם על מסמךNDA(אסור לו לקנות בשוק ולהגיד מה ראה) בנוסף בעלי הענין בחברה האריכו ביוזמתם את החסימה על77 מליון מניות שקיבלו במיזוג בונוס לשלד עד2016 ודחו את קבלת המניות מאבני הדרך הבאים בתקופה של חצי שנה שנה. פרוש שלי שהם מאוד מאמינים שהתוצאות חיוביות.וזה שקמנו מניות בשער30 חסומות לא רק לחצי שנה אלה יש מגבלות על כמות המניות שיוכלים למכור ברבעון ביום וןכו נותן עידוד למשקעים שיש סיכוי לא רע להצלחה כרגע המניה לא מגלמת הצלחה ברור שאם יכשלו תהיה פהנ מכה קשה למשקעים אבל אם יצליחו תהיה פה הצפת ערך משמעותית לדעתי בהצלחה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • דני משקיע
    • 15/01/2015 09:45