קולפלנט אחזקות מודיעה הבוקר (ב’) כי גייסה וטיפלה בשני החולים הראשונים במסגרת הניסוי הקליני במוצר לריפוי דלקות בגידים, ה– Vergenix™STR.
הניסוי הקליני נערך בשלושה בתי חולים מרכזיים בישראל, ובמסגרתו יטופלו 20 חולים. מטרותיו הן להוכיח את בטיחות המוצר ולהעריך את ביצועיו בחולים הסובלים מדלקות בגיד המרפק. על פי פרוטוקול הניסוי הקליני, יקבלו החולים טיפול חד-פעמי במוצר הרפואי, אשר ילווה בהליך מעקב של שישה חודשים. יעילות הטיפול תיבדק במספר מדדים, הכוללים ירידה ברמת הכאב, ריפוי הגיד והתאוששות תנועת יד המטופל.
המוצר הרפואי מבוסס על הקולגן האנושי הרקומביננטי של קולפלנט, ורכז טסיות המופק מדם המטופל. גודל שוק היעד של המוצר מוערך בהיקף כספי שנתי של כ-2 מיליארד דולר.
תכניות החברה לשנת 2015 כוללות סיום של הניסוי הקליני, הגשת בקשה לאישור CE למכירות המוצר הרפואי באירופה ותחילת שיווק המוצר. בהתאם לתכניות מקיימת קולפלנט פגישות ודיאלוגים עם מפיץ בינלאומי לשם הפצת המוצר באירופה.
יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "אנו שמחים לעדכן על תחילת הניסוי הקליני, המהווה אבן דרך משמעותית בתכניתנו למסחור המוצרVergenix®STR ברחבי העולם. המוצר פונה לשוק יעד המוערך ב-2 מיליארד דולר, ומיועד לספק מענה איכותי ובטוח לחולים הסובלים מדלקות בגידים".
עוד מעדכנת החברה, כי במסגרת הניסוי הקליני הנוסף שמבצעת החברה, ניסוי קליני במוצר הג’ל לריפוי פצעים שהחל בסוף חודש נובמבר 2014, גויסו עד כה שליש מהחולים הנדרשים לניסוי, וכי הניסוי מתקדם בהתאם לתכניות החברה.