כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מודיעה הבוקר (ג’) כי גמידה סל, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-19% ועל ידי אלביט מדיקל טכנולוג’יס בשיעור של 24.5%, דיווחה כי מנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) העניק מעמד של תרופת יתום ל-NiCord, תרופה המיועדת לטיפול בלוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL), לוקמיה מילואידית חריפה (AML), לימפומת הודג’קין (HD) ותסמונת מיאלודיספלסטית (MDS).
הודעת ה-FDA הגיעה במקביל לקבלת עמדה החיובית של סוכנות התרופות האירופית (EMA), בקשר להמלצה להעניק מעמד של תרופת יתום לתרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). גמידה סל הודיעה כי בכוונתה לבקש מה-EMA הכרה בתרופה כתרופת יתום גם באינדיקציות נוספות.
מעמד תרופת יתום מוענק לתרופה או לציוד רפואי המיועד לטפל במחלה נדירה, אשר פוגעת במספר מצומצם של חולים, על מנת לעודד פיתוח תרופות מסוג זה. הכרה כתרופת יתום מקנה בלעדיות שיווק של 7 שנים בארה"ב ו-10 שנים באיחוד האירופאי, ממועד קבלת אישור לשיווק התרופה ועד שמתחרים בשוק יוכלו לשווק את אותה התרופה. כמו כן, ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה להקנות מענקים וסיוע בפיתוח ורישום התרופה.