קפיטל פוינט הודיעה כי נוירודרם, המפתחת פרומולציות חדשניות לתרופות למחלות מערכת העצבים המרכזית, הודיעה לחברה כי, התקבלו תוצאות Topline חיוביות במסגרת שלב IIa ב-ND0612L ו-ND0612H.
התוצאות מראות כי הטיפול ב-ND0612L ו-ND0612H מביא לרמות משמעותיות מבחינה קלינית של לבודופה בדם ולאורן צופה נוירודרם כי ה-ND0612H, גירסת המינון הגבוה של פורמולת הלבודופה/קרבידופה הנוזלית המסופקת באופן רציף במתן תת עורי, אמורה לספק תשובה יעילה לחולי פרקינסון במצב מתקדם הנדרשים להתערבות כירורגית פולשנית.
מטרתו של מחקר קליני שלב IIa היא להעריך את פרופיל הבטיחות והסבילות וכן את הפרופיל הפרמקוקינטי ואת יציבות הרמות של לבודופה בדם, במינונים שונים של ND0612L ו-ND0612H (תוצאות PK).
למחקר גוייסו 16 מטופלים חולי פרקינסון במצב מתקדם הסובלים מסיבוכים מוטוריים אשר קיבלו למשך 8 שעות ביום ב-3 ימים עוקבים את טיפול ה-ND0612H או ה-ND0612L במינונים שונים של קרבידופה עם או בלי Entacapone בבליעה.
רמת הלבודופה/קרבידופה בדם נבדקה והושוותה לרמתם בדם לאחר טבלית לבודופה/קרבידופה לשחרור מיידי. אנליזת החולים הראתה שרמות לבודופה בפלזמה היו פרופורציונליות למינון כאשר הטיפול ב-ND0612H הביא לרמות משמעותיות מבחינה קלינית של הלבודופה/קרבידופה בדם. בנוסף, התנודות ברמות הלבודופה בפלזמה הצטמצמו בצורה ניכרת בהשוואה לרמות הלבודופה/ קרבידופה בנטילת טבליות לשחרור מיידי.
לפי תוצאות הניסויים, השימוש ב-ND0612H או ב-ND0612L לא העלה בעיות בטיחות או סבילות משמעותיות.
כפי שנמסר לחברה מנוירודרם, ND0612L ו-ND0612H מיועדים להפחית במידה משמעותית את הסיבוכים המוטוריים המאפיינים את מחלת הפרקינסון, על ידי שמירה על רמות יציבות ובעלות משמעות קלינית של לבודופה בפלזמה בצורה נוחה, במשך כל שעות היום. הטיפול ב-ND0612H מיועד להציע חלופה לטיפולים הקיימים עבור חולי פרקינסון בשלבים מתקדמים המצריכים ניתוחים פולשניים במיוחד הכרוכים בתופעות לוואי חמורות.
נוירודרם מתכוונת להמשיך על סמך תוצאות אלו בניסויים בשנת 2015.