חברת גפן השקעות שברשימת השימור בבורסת תל אביב מודיעה הבוקר (א’) כי חברת נובהרמד, חברה מוחזקת בעקיפין בשיעור של 17.8%, השלימה בהצלחה חלק שני (Phase Ib) במסגרת השלב הראשון בניסוי הקליני שהיא עורכת בתרופה המובילה שלה לטיפול בכאב כרוני - ניאורופתי, המולקולה NRD135S.E1, ונערכת לתחילת Phase IIa.
בהתבסס על המידע שהתקבל מנובהרמד, חלק שני של השלב הראשון של הניסוי היה ניסוי מבוקר אינבו (פלצבו), בסמיות כפולה, ונבדק בקרב 12 מתנדבים בריאים אשר קיבלו את התרופה במתן פומי (דרך הפה) במשך חמישה ימים, במינון שנקבע - להבדיל ממתן פומי חד פעמי של התרופה שבוצע במסגרת החלק הראשון של הניסוי שהושלם אף הוא בהצלחה, כאמור בדיווח קודם של החברה.
מטרות הניסוי היו: לבדוק בטיחות וסבילות של התרופה במינון שנקבע, לבחון את הספיגה בדם, ולקבוע את המנה הבטוחה לשימוש במתן רב פעמי. תוצאות הניסוי הראו שהתרופה בטוחה במינון ובאופן שניתן, ללא תופעות לוואי, ובעלת סבילות מיטבית. כמו כן, נצפתה ספיגה טובה של החומר הפעיל בדם המתנדבים.
למיטב ידיעת החברה, נכון למועד דוח זה, נובהרמד נערכת להמשך פיתוח התרופה, ומעבר לשלב הקליני של Phase IIa מתוכנן להתחיל בחודשים הקרובים באמצעות ביצוע הניסוי בקרב חולי סוכרת הסובלים מכאב ניאורופתי ב-10 מרכזים רפואיים ברחבי הארץ.