אלביט מדיקל טכנולוג’יס מדווחת כי אינסייטק, חברה כלולה המוחזקת על ידה בשיעור של כ-36% (כ-30% בדילול מלא) הודיעה לה שמנהל המזון והתרופות הסיני (CFDA) הרחיב את האישור שניתן לטיפול בשרירנים ברחם באמצעות אולטרסאונד ממוקד מונחה MRI, כך שיכלול דגמי MRI נוספים.

 

ה-CFDA חידש את אישורה של אינסייטק לטיפול כאמור והרחיב אותו לדגמי MRI נוספים, לרבות MR750 ו- MR750w של GE Healthcare. מאלביט נמסר כי הרחבה זו תאפשר לחברה להגדיל את היקף ההתקנות של מערכות שלה בסין, ובכך להעניק לאוכלוסיית סין גישה טובה יותר לטיפולים לא פולשניים שלה.

 

מערכת ה- ExAblate של אינסייטק קיבלה את אישור ה-FDA בארצות הברית בשנת 2004, והינה המערכת היחידה לטיפול באולטרסאונד ממוקד מונחה MRI שיש לה הן את אישור ה-FDA והן ה-CFDA.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש