כן פייט ביופרמה מאמצת את המינון הגבוה של תרופת ה-CF101 שהוכיח עד היום יעילות גבוהה בחולי פסוריאזיס גם לניסוי הקליני שלב II לטיפול בגלאוקומה: החברה הודיעה היום (ב’) כי החברה הבת, אופטליקס (OTCQB: OPLI) קיבלה את אישור רשויות הרגולציה בבולגריה לגייס חולים לחלקו השני של הניסוי שלב II בגלאוקומה במינון של 2 מ"ג בהתבסס על תוצאות הביניים החיוביות והלינאריות שפירסמה כן פייט ממחקר שלב II/III בפסוריאזיס.
כן פייט מייחסת משמעות רבה להתחלת הטיפול גם במינון הגבוה, אשר הוכח עד היום כבעל יעילות גבוהה יותר, ונערכת לפרסום התוצאות הסופיות של הניסוי במחצית השנייה של 2015. החברה מעריכה כי במידה שתוצאות המחקר תהיינה חיוביות, מדובר בפריצת דרך עבור אוכלוסיית חולים המשתמשים היום בטיפות עיניים ויוכלו ליטול את התרופה בטבליות.
אופטליקס מקבוצת כן פייט מדווחת כי בניסוי שלב II בתרופת ה-CF101 בחולים אשר טופלו ב- 1מ"ג של התרופה או בפלסבו נצפה כי הפרופיל הבטיחותי של התרופה מיטבי.
המינון הגבוה יינתן כעת במרכזים הקליניים בשתי מדינות באירופה, בולגריה ורומניה. האישור ברומניה צפוי להתקבל אף הוא בימים הקרובים. הרציונל לטפל בחולי גלאוקומה עם CF101 עלה מנתוני מחקר עיניים אחר, שהראו כי CF101 גורמת לירידה בלחץ התוך-עיני (IOP), תופעה המאפיינת את מחלת הגלאוקומה. בחלק זה של המחקר, החולים יקבלו באופן אקראי CF101 במינון 2 מ"ג או פלסבו בטבליות כל 12 שעות למשך 16 שבועות.
לאופטליקס יש זכויות בלעדיות לשימוש ולפיתוח של CF101 למחלות עיניים, הכוללות פטנט אמריקאי להפחתת הלחץ התוך-עיני שיפוג בשנת 2030.
פנינה פישמן, מנכ"לית קבוצת כן-פייט, אמרה כי "אנו שמחים על המעבר לחלק השני של הניסוי הקליני שלב II בגלאוקומה ובחינת יעילות תרופת ה-CF101 במינון הגבוה, שהוכיח את רמת יעילותו הגבוהה בניסויים קליניים קודמים. רמת הבטיחות הגבוהה של תרופת ה-CF101 כבר הוכחה לאורך מספר מתנים רב ואנו מאמינים כי אם תוצאות הניסוי הנוכחי, שתתפרסמנה כבר במחצית השנייה של 2015, תוכחנה את יעילות התרופה אזי היא עשויה להוות פריצת דרך בתחום הטיפול בעיניים".
כפי שדווח בעבר, אופטליקס קיבלה חיזוק מדעי על ידי קבוצה בלתי תלויה לשימוש של אגוניסטים לרצפטור לאדנוזין מסוג A3 להפחתת הלחץ התוך-עיני והטיפול בגלאוקומה. ממצאים אלו פורסמו על ידי פרופ’ פרנצ’סקה קורדירו, מומחית בינלאומית לגלאוקומה וניוון-עצבי רטינלי מאוניברסיטת Imperial College and UCL בלונדון. במחקרה נמצא כי הפלטפורמה הטכנולוגית של אופטליקס לריפוי מחלת הגלאוקומה הינה יעילה ומגנה על עצב הראייה תוך מניעת הרס של תאי עצב.
שוק התרופות העולמי לגלאוקומה מוערך על ידי GlobalData בכ- 3 מיליארד דולר, כאשר רוב התרופות הינן גנריות וניתנות בטיפות עיניים. הייחודיות בתרופה אותה מפתחת אופטליקס היא במתן בטבלייה אשר תורם רבות למשטר נכון של החולה בלקיחת הטיפול.