חברת בריינסוויי מדווחת הבוקר (ד’) כי קיבלה אישור CE Marketing, המתיר שיווק ומכירה של מערכת ה- Deep TMS של החברה באירופה, לטיפול בטרשת נפוצה, בשבץ מוחי ובהפרעה טורדנית כפייתית (OCD).
כמו כן, עודכנה החברה כי MedCert, אשר הינו גוף המוסמך להעניק אישורי ה-CE Marketing, עדכן את מדיניותו באופן שמאפשר לחברה להתחיל בשיווק מכשיר ה-Deep TMS להתוויות נוספות עם השלמת הניסויים הקליניים ועדכון התיק הטכני למכשיר, מבלי להמתין לאישור נוסף.
בתוך כך, דיווחה הבוקר החברה על הבעת אמון מצד יו"ר בריינסוויי, דוד זכות, שרכש בבורסה מניות בהיקף של כ-550 אלף ש"ח. זכות קנה כ-15.6 אלף מניות בריינסוויי בשער עסקה של 3.52 ש"ח למניה.
בתחילת נובמבר פרסמה החברה כי עד כה הותקנו 101 מערכות מסחריות ברחבי העולם (מעל 50% בארה"ב) וכי נכון לפרסום הדוח הכספי לחברה צבר הזמנות מחייבות של 43 מערכות שטרם הוכרה הכנסה בגינן. בריינסווי נהנית מאיתנות פיננסית ונכון לסוף הרבעון השלישי בקופת החברה כ-75 מיליון שקל והון עצמי של 66 מיליון שקל. נכון לדוחות הרבעון השלישי, החברה מבצעת ניסויים קליניים ב-28 התוויות, יש לה 11 אישורי CE, אישור FDA אחד (לדיכאון) ומנהלת במקביל 4 ניסויים רב מרכזיים בארץ ובעולם.
בחודש שעבר דיווחה בריינסוויי על קבלת אישור לתחילת ניסוי ב-Deep TMS לטיפול ב-PTSD. בכוונת החברה לקיים במהלך החודשים הקרובים כנס להשקת הניסוי בארה"ב, בהשתתפות חוקרים מובילים בתחום פעילותה; האישור כולל 15 מרכזים רפואיים ו-166 מטופלים.