קולפלנט אחזקות מדווחת כי החברה החלה את הניסוי הקליני במוצר הג’ל לריפוי פצעים, ה– Vergenix™FG: גייסה וטיפלה בחולה הראשון. הג’ל Vergenix®FG מיועד לריפוי כיבים סוכרתיים, כוויות, פצעי לחץ, פצעים כרוניים ופצעים ניתוחיים. המוצר מבוסס על קולגן אנושי המיוצר בצמחי טבק לפי שיטה מוגנת פטנטים שבבעלות קולפלנט.
מטרת הניסוי היא להוכיח את בטיחות הטיפול במוצר, ולהעריך את ביצועיו בחולים הסובלים מפצעים כרוניים בכף הרגל. יעילות הטיפול תיבדק במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא אחוזי סגירת הפצע. הניסוי צפוי להיערך חודשים ספורים והוא ייערך בשלוש מרפאות פצע באחת מקופות החולים המובילות בישראל, כאשר במסגרתו יקבלו 20 חולים הסובלים מפצעים כרוניים בכף הרגל טיפול חד-פעמי במוצר. כל טיפול ילווה במעקב של 4 שבועות.
הניסוי מהווה חלק מתכנית העבודה של קולפלנט לפנות לגוף המוסמך באירופה לקבלת אישור CE לשיווק המוצר הרפואי שם. בכוונת החברה להתחיל במכירות המוצר באירופה כבר בשנת 2015, ובהתאם לתכנית זו נמצאת קולפלנט בהליכי מו"מ עם מפיצים בינלאומיים לשם הפצת המוצר באירופה. גודל שוק ריפוי הפצעים אליו פונה המוצר מוערך בכ-5 מיליארד דולר.
יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "אנו שמחים להודיע על תחילת ניסויים קליניים בבני אדם במוצר לריפוי פצעים. הניסוי מהווה אבן דרך משמעותית בתוכנית העבודה שלנו למסחור של מוצרי החברה בשווקים ברחבי העולם. המוצר נותן מענה לצורך דחוף והכרחי לטיפול בחולים הסובלים מפצעים כרוניים. במקביל לתחילת הניסוי אנו נערכים כבר עכשיו להגשת בקשה לאישור CE לשיווק המוצר באירופה, ולתחילת מסחורו כבר ב-2015".