חברת מדיוי תראפיוטיק (Medivie) מתקדמת בשיתוף הפעולה האסטרטגי עם סינופארם בסין: החברה חתמה לאחרונה על הסכם הבנות (MOU) עם ענקית המכשור הרפואי סינופארם, ומדווחת היום (ג’) כי החברה הסינית קיבלה משלוח של הדגמים החדשים של מוצר ה-Laboraide של מדיוי. דגמים חדשים אלה יוצרו בקו הייצור החדש של מדיוי שנבנה לאחרונה בישראל על בסיס הסכם עם חברת אר"ן. משלוחים נוספים יתבצעו בהתאם לחתימת הסכם מחייב בין החברות ולדרישות והתחייבויות סינופארם במסגרת הסכם זה.
בדעת שתי החברות לפעול על מנת לחתום על הסכם הפצה אסטרטגי מחייב לשלוש שנים שיאפשר את שיווקו של מוצר ה-Laboraide בשוק הלידות הסיני. חברת סינופארם (CINOPHARM FOREIGN TRADE) נחשבת למשווקת הגדולה והמובילה של מוצרים רפואיים בסין מזה 33 שנים ומחזור מכירותיה של הקבוצה נאמד בכ-33 מיליארד דולר בשנה.
מדיוי חתמה לאחרונה על הצעת מחיר לייצור מסחרי בישראל של מוצר ה-Laboraide, וזאת בנוסף על קו הייצור הקיים למוצר באנגליה. כבר במסגרת השלב הראשוני לייצור מסחרי של ה-Laboraide בישראל עשוי יהיה להתאפשר ייצור של אלפי דוגמאות, ומיד עם קביעת המחיר וטווחי הזמן הסופיים יחל הליך ייצור קבוע שעשוי יהיה להפחית את עלות הייצור של ה-Laboraide, בהשוואה לזו באנגליה כיום, ביותר מ-50% ולהגדיל את יכולת הייצור של החברה לכ-8,000 יחידות ביום.
סינופארם עשויה להיות האחראית על ייצור, הפצה ומכירה של מוצר ה-Laboraide של מדיוי בסין וכן לפעול לקבלת אישור רגולטורי בעבורו כמוצר רפואי בסין. לחברת מדיוי נשמרות מלוא הזכויות לשימוש, פיתוח ורישום המוצר בכל טריטוריה מחוץ לסין.
מדיוי מעריכה כי אם ייחתם ההסכם המחייב עם סינופארם תהיה לכך השפעה מהותית על עסקיה וכי פוטנציאל המכירות של מוצר ה-Laboraide בסין מגיע לכדי מאות אלפי יחידות בשנה, דבר שעשוי יהיה להעביר את החברה לרווחיות בעתיד. טרם נחתם הסכם מחייב בין הצדדים ואין כל וודאות כי הסכם ההבנות יבשיל לכדי הסכם מחייב ו/או כי העסקה כאמור תושלם. נציג מדיוי בסין הוא צבי דורון, שניהל בעבר את פעילות טבע-סין ועובד עבור החברה מזה כשנה.
מכשיר ה-Laboraide של מדיוי מאפשר קיצור זמן השלב השני של הלידה (שלב הלחיצות) והפחתת תחושת הכאב. למוצר אישורים רגולטוריים נדרשים, בין היתר בארה"ב (אישור FDA כמכשיר רפואי Class 1 בקטגוריה של מוצרים דנטליים) ובמדינות אירופה (אישור CE). המכשיר מסייע לנשים במהלך שלבי ההיריון המתקדמים ובתהליך הלידה בהפחתת מצב של Stress במהלך הלידה ובקיצור משך זמן הלידה באמצעות קיצור ושיפור האפקטיביות של שלב הלחיצות של היולדת בעת לידה. למדיוי ניסיון קליני נצבר ומחקר תומך ביותר מ-1,500 נשים והיא החלה בשיווק מוצר ה-Laboraide לשימוש בלידה בסוף 2013. מאז התקבלו הזמנות ראשונות בעשרות אלפי יחידות. למדיוי תראפיוטיק מערך הפצה ומכירות גלובאלי לצד פעילות שיווק ישיר באינטרנט. ה-Laboraide משווק כיום בלמעלה מ-15 מדינות, אך במדיוי רואים בשווקים האמריקאי והסיני כשווקי היעד האסטרטגיים.
למדיוי טכנולוגיה מבוססת שעשויה לשמש פלטפורמה ייחודית לפיתוח ושיווק מוצרים דנטליים, כאשר ה-Laboraide הינו למעשה מוצר דנטלי ראשון שקיבל את האישורים הרגולטוריים לשיווק ועשוי להוות מנוף לקידום מוצרים נוספים משלב הפיתוח לשלב המסחור. לדעת החברה, מוצר ה-Laboraide עשוי לשמש הוכחה לפלטפורמה ולאפשר כניסה להתוויות רפואיות נוספות בעתיד.
מדיוי מבצעת בימים אלה ניסוי רפואי קליני במטרה לחזק את הוכחת יעילותו הקלינית של מכשיר ה-Laboraide של החברה לקיצור זמן השלב השני של הלידה והפחתת תחושת הכאב. המחקר כולל 200 יולדות במחלקת יולדות בבית החולים בלינסון ותוצאותיו צפויות להתפרסם כבר בשבועות הקרובים.
כמו כן, נמצאת החברה בשלבי פיתוח וכניסה לניסויים קליניים בהתוויות רפואיות נוספות. החברה נערכת לביצוע ניסוי קליני ראשון בהתוויה רפואית ראשונה לטיפול במיגרנה. החברה פיתחה מוצר רפואי ראשון שיאפשר את הרפיית שרירי הראש ומניעת כיווץ שרירי הלסת והתפתחות המיגרנה. מטרת הניסוי תהיה מניעת השלב הראשון של המיגרנה (AURA) והחברה נמצאת בשלב היערכות מתקדם לקראת ביצוע הניסוי הקליני האמור.