חברת בטא או-2 הישראלית הכריזה היום על קבלת מענק של חצי מיליון דולר מקרן המחקר העולמית לחקר סוכרת הנעורים - JDRF. המענק אמור לסייע במימון פיילוט שעלותו מיליון דולר ומטרתו השתלת הלבלב הביו מלאכותי של בטא או-2 באדם, במטרה לטפל ולרפא את מחלת סוכרת הנעורים (סוכרת מסוג 1).
הפיילוט שיארך שנתיים וייקחו בו חלק שמונה חולים בהם יושתל הלבלב הביו-מלאכותי, יתקיים בבית החולים האוניברסיטאי של אופסלה בשוודיה. מטרת הניסוי היא להעריך את רמת הבטיחות של השתל ואת רמת השרידות של איי הלבלב הנמצאים בתוך השתל.
איי הלבלב, הידועים גם בשמם איי לנגרהנס, הינם תאים הנמצאים בלבלב שתפקידם לשלוט על תהליך הפרשת האינסולין לגוף. האינסולין הנו הורמון אשר תפקידו להפוך את הפחמימות הנמצאות בגוף לאנרגיה הזמינה לשימוש יומיומי. במחלת הסוכרת (סוג 1) הגוף לא מייצר ומבקר באופן עצמאי את ייצור ואספקת האינסולין. בארה"ב בלבד ישנם כשלושה מיליון אנשים הסובלים ממחלה זו.
ציטוט המופיע באתר קרן המחקר העולמית לסוכרת נעורים (JDRF): "החלום של כל אחד הסובל מסוכרת נעורים הוא, לשחזר את היכולות שהיו לגופו בטרם המחלה גרמה לאי יכולת של הגוף לייצר אינסולין באופן עצמאי.....JDRF חברה לבטא או-2 במטרה להאיץ את הניסוי של ßAir שהוא למעשה שתל המאחד בתוכו מערכת מקרו-קפסולציה עם יכולת התגוננות בפני המערכת החיסונית של הגוף וכן מערכת אספקת חמצן (המערכת בקוטר של כשישה סנטימטרים). המערכת מחוברת שני מוקדים תת עוריים לקליטת חמצן המוזרק אחת ליום לשתל, מה שמסייע לשרידות התאים הנמצאים בתוכו.
"הבטחת אספקת חמצן סדירה ויעילה הייתה ונשארה האתגר הגדול ביותר בהתקנים הפועלים במקרו-קפסולציה. איזון הצורך בהגנה בפני המערכת החיסונית של הגוף ואספקת חמצן סדירה ויעילה הנו הכרח עבור התקנים בהם יש מקרו קפסולציה. הגישה שמציגה בטא או-2 הינה פתרון מתוחכם לאתגר".
ניסויים פרה-קליניים רחבים הציגו תוצאות משמעותיות. המכשיר ßAir נוסה בהצלחה בניסוי קליני ראשוני בו חולה מאירופה כבן 63 הסובל מסוכרת נעורים, נשא את המכשיר בגופו כעשרה חודשים. המכשיר הראה יכולת שהייה ממושכת בגוף תוך הפרשת אינסולין סדירה, יכולת שימור של איי הלבלב מתפקדים וחיים וללא צורך בשימוש בתרופות המדכאות את המערכת החיסונית.
ד"ר דן גלוון, יושב ראש מועצת המנהלים של בטא או-2 ומנהל תחום מדעי החיים בקרן ההשקעות "אורום", אומר: "תארו לעצמכם כי הסובלים מסוכרת מסוג 1 ישוחררו מהדאגה להזרקת אינסולין ובקרה של רמות הסוכר, הם יוכלו לאכול מה שהם רוצים, לעסוק בכל פעילות מבלי לדאוג לרמת הסוכר שלהם על כל צעד ושעל. זה החזון ש- ßAir אמור לייצר".
ד"ר גלוון הוסיף ואמר: "שני הגורמים המרכזיים שמבדלים את ßAir משאר הפיתוחים של לבלב ביו-מלאכותי הם, הגנה יעילה בפני המערכת החיסונית של הגוף דבר המייתר את השימוש בתרופות המדכאות את המערכת החיסונית של הגוף המסכנות את החולה. ßAir הנה המערכת היחידה המספקת חמצן באופן יעיל ובכמות מספקת לאיי הלבלב המהווים אחד מצרכני החמצן הגדולים בגוף. הנושאים בגופם את השתל, נדרשים אחת ליממה לטעון את השתל בחמצן באמצעות מערכת מילוי חיצונית בעלת מזרק ייעודי. בנוסף מערכת ßAir יכולה לתמוך בכל סוג של מקור תאים, מה שמרחיב את אפשרויות הטיפול".