התייחסותו של ד"ר יואב קידר, יועץ מומחה לתחוםמדעי החיים ולמניות המובילות בו במערך המחקר של כלל פיננסים לאישור שקיבלה קמהדע בסוף השבוע ל -Glassia: לפני כחודש פרסמנו כאן המלצות לחמש מניות ביומד ישראליות, ביניהן גם קמהדע על רקע הפוטנציאל לאישור FDA ל Glacia, אישור שהתקבל בסוף השבוע האחרון.
ה-FDA אישר כצפוי את ה-Glassia מתוצרת קמהדע לטיפול בנפחת תורשתית בארה"ב. הסיכון הכרוך במניה יורד אך אנו מותירים מחיר יעד של 3,000 נקודות על כנו. אנו ממתינים לנתונים אודות התקדמות ההשקה, תוצאות דיונים מול ה-FDA על מתווה הניסוי ב-AAT באינהלציה והתקדמות בתוכנית הכלבת של החברה כדי לבחון שוב את עמדתנו.
בסוף השבוע האחרון הודיעה החברה על קבלת אישור ל-Glacia – AAT נוזלי להזרקה לטיפול בחולי נפחת תורשתית בארה"ב. זוהי אבן דרך חשובה קמהדע אשר שמה יהבה במעבר למוצרי פלזמה עם שיעור רווחיות גבוה והיא מובילה בהכרח לירידת הסיכון הבסיסי בהשקעה במניה.
שוק ה-AAT להזרקה בארה"ב מוערך ב-450 מיליון דולר בשנה עם קצב צמיחה של כ-7% והוא נשלט על ידי טלקריס (TLR), בקסטר (BAX) ו-CSL.
קמהדע, לה הסכם הפצה עם Amerisource עבור המוצר מתעתדת לחדור ל-10-15% משוק ה-AAT בארה"ב תוך כמה שנים . אנו מעריכים מכירות של 50 מיליון דולר AAT ושל 20 מיליון דולר של מוצרים נוספים ב-2013, ע"ג תוכנית High risk high reward עם AAT באינהלציה באירופה ומאוחר יותר בארה"ב לה אנו מעניקים שווי של 40 מיליון דולר במודל.
הפעלת מכפיל מכירות של 4 ל-2013 שימוש בדיסקאונט של 15% לשלוש שנים ותוספת שווי אמורה בגין מו"פ מובילה לשווי מוערך של 210 מיליון דולר או 3000 נקודות (לאחר הפחתה בגין אג"ח להמרה ואופציות). אנו ממליצים להותיר את מניות החברה במסגרת סל האחזקות המומלץ אותו פרסמנו.
אבני דרך הקרובות:
מכירות. אנו צופים לתמונת מכירות ראשונה של AAT רק לאחר הרבעון הרביעי של 2010 ואף מעבר לכך. זאת לאחר התחלת מכירות צפויה ב-Q3 2010. אנו צופים כי החברה תעדכן לגבי תוכנית הכלבת בארה"ב והיערכות לתחילת הניסוי הקליני עד סוף השנה הנוכחית (150 מתנדבים בריאים במשך שנה וחצי. היקף שוק שנתי של 70 מיליון דולר).
בשורה התחתונה – אישור חיובי ביותר לקמהדע, אם כי צפוי. ירידה בסיכון במניה. אנו ממליצים להותיר את מניות החברה במסגרת סל האחזקות המומלץ.