חברת Vascular Dynamics, מהמיזמים המובילים של חברת ההשקעות ריינבו מדיקל, שבבעלות ליאון רקנאטי, אפי כהן ארזי ויוסי גרוס, החלה בניסויים קליניים בבני אדם, בחולים הסובלים מעודף לחץ דם כרוני. הניסוי במוצר הדגל של החברה, שתל ה- MobiusHD, בודק את בטיחות והיתכנות המוצר, בחמישה מרכזים בארה"ב, תחת פיקוחה של הרשות הרגולטורית המקומית - מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), ובארבעה מרכזים רפואיים באירופה.
Vascular Dynamics שגייסה עד כה 18 מיליון דולר, מפתחת שתל לטיפול בחולים שאינם מגיבים לפתרונות הקיימים לוויסות לחץ הדם. ב-2012 נבחרה החברהלהיות אחת מתשע חברות בלבד שהשתתפו בתוכנית פיילוט ייחודית שיזם ה-FDA לבדיקת היתכנות של מוצרים בשלבי פיתוח מוקדמים. מאחורי התוכנית הייחודית עומד הרצון של ה-FDA לעודד פיתוחים חדשניים, ובהתאמה לנסות ולקצר את תהליכי הרגולציה.
אפי כהן ארזי, מנכ"ל ריינבו מדיקל, אמר היום: "אנו שמחים על כך שה-FDA הכיר בפוטנציאל הגדול של הפיתוח החדשני שלנו לשנות את חייהם של מיליוני אנשים הסובלים מיתר לחץ דם ובחר ב-Vascular Dynamicsלקחת חלק בתוכנית הייחודית. חברות מכשור רפואי מהמובילות בעולם כבר מתעניינות במוצר שלנו ואנו מקווים שבזכות שיתוף הפעולה הקרוב עם ה-FDA נגיע לשוק בהקדם עם מוצר פורץ דרך".
אודות החברה ושוק היעד: Vascular Dynamics הוקמה ב-2008 על ידי "ריינבו מדיקל" ונמצאת בשליטתה. החברה פיתחה שתל המבוסס על פטנט של היזם הסדרתי יוסי גרוס. השתל מוחדר באמצעות צנטר לעורק המוביל דם למוח ובו מצויים חיישנים המעבירים פקודות למערכת העצבים שמווסתים את תפוקת הלב ובכך למעשה מעלים ומורידים את לחץ הדם בגוף. השתל של Vascular Dynamics משנה למעשה את המבנה הפנימי של העורק וכתוצאה מכך מעלה את רמת הדיוק של הסנסורים ומווסת את לחץ הדם.
מחלת יתר לחץ דם נחשבת למגיפה של ממש בעולם המערבי. למרות ההתקדמות בטיפול במחלה, חולים רבים עדיין סובלים מעמידות או תופעות לוואי של התרופות הקיימות ואין עבורם מענה מספק לניטור וויסות לחץ הדם. עבור חולים אלה, שתל ה- MobiusHD עשוי להיות טיפול משנה ומציל חיים.
שוק יתר לחץ הדם מוערך במיליארדי דולרים מדי שנה. בארה"ב לבדה, סובלים למעלה מ-10 מליון בני אדם מיתר לחץ דם שאינו מגיב לתרופות. לפי הערכות, רק שליש מחולי יתר לחץ דם מצליחים להגיע לאיזון מספק באמצעות הפתרונות הקיימים כיום ברפואה וכ-20% כלל אינם מגיבים לתרופות.