חברת קולפלנט (ת"א: קלפט), העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק מודיעה היום על הצלחה בניסוי קליני לריפוי פצעים סוכרתיים. מטרת הניסוי אשר הושגה במלואה היתה להוכיח את בטיחות הטיפול של חבישת Vergenix®WD, המבוססת על קולגן רקומביננטי שמייצרת קולפלנט.

 

יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט מציין: "אנו מאוד מרוצים מתוצאות הניסוי שהסתיים והשיג את מטרתו העיקרית, הוכחת בטיחות השימוש, ובמיוחד אנו מאוד מרוצים מתוצאות הריפוי שהושגו שהיו מעולות והוכיחו לנו שוב את יכולות המוצר. גודל שוק ריפוי הפצעים מוערך במיליארדי דולרים ואנו מתכוונים לקחת נתח משמעותי משוק ענק זה".

 

עוד הוסיף טל "כעת, לאחר שסיימנו בהצלחה רבה את הניסוי, אנו נערכים להשגת האישורים הרגולטורים הנדרשים לשם שיווק מוצרים המבוססים על קולגן אנושי רקומביננטי. כבר היום מצויה קולפלנט בשלב מתקדם בתהליך לקבלת אישור CE לתחבושת Vergenix®WD. לקולפלנט צנרת מוצרים רחבה אשר פונה לתחומי רפואה רבים, אנו משוכנעים כי מוצר התחבושת הינו החלוץ שסולל את הדרך להמשך פיתוחם של שאר המוצרים".

 

ד"ר ערן תמיר, חוקר ראשי בניסוי: "מהירות סגירת הפצע ויצירת עור חדש לכיסוי הפצע הייתה יוצאת דופן ביחס לחומרי חבישה הנמצאים כיום בשימוש קליני. מצאנו גם כי Vergenix®WD מעודד ומאיץ את השלב הסופי בריפוי פצע בו מתרחש כיסוי הפצע בעור חדש".

 

במסגרת הניסוי טופלו 16 חולים סוכרתיים הסובלים מפצעים בגפה התחתונה בשתי מרפאות פצע במכבי שירותי בריאות בישראל. כל חולה טופל במוצר התחבושת במשך שבועיים, והיה במעקב שבוע לאחר הטיפול. תוצאות הניסוי הראו כי תהליכי הריפוי בעקבות הטיפול ב - Vergenix®WD אופיינו בסגירת פצעים מהירה תוך בניית רקמת עור חדשה. במהלך ובסיום הטיפולים לא אובחנו כלל תופעות לוואי הקשורות לטיפול כגון דלקות או בצקות, מה שמצביע על כך שתחבושת Vergenix®WD הינה בטוחה לשימוש בבני אדם.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש