בריינסוויי מדווחת הבוקר (ד’) כי קיבלה את אישור משרד הבריאות (אמ"ר) לביצוע ניסוי קליני שמטרתו לבחון את היעילות של גירוי מגנטי מוחי עמוק לטיפול בתסמינים של אוטיזם אצל ילדים בעלי רמת תפקוד נמוכה.

 

הניסוי ייערך במרכז הרפואי הדסה עין כרם ויכלול 40 ילדים מטופלים, כאשר לאחר ביצוע הניסוי ב 5- מטופלים ראשונים תידרש החברה להגיש דוח ביניים על מנת לקבל אישור נוסף לצורך המשך הניסוי ביתר המטופלים.

 

דו"ח התקופתי של החברה לשנת 2011 , החברה קיבלה את אישור ועדת הלסינקי של המרכז הרפואי לביצוע הניסוי. הניסוי צפוי להתחיל בתקופה הקרובה. יצויין כי זהו הניסוי הראשון בילדים שאושר לבריינסוויי בישראל. בעולם כבר אושר ניסוי לילדים החולים באפילפסיה בשיתוף עם אוניברסיטת הארוורד. הניסוי טרם החל.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 5
    בריינסוויי-לעדי

    התשלום מראש עבור כל הטיפול ב-3 תשלומים. תודה על האיחולים. הוא עדיין לא התחיל אם כי כרגע ניתן כנראה להתחיל מיד. אולי נמתין זמן מה כדי לראות כיצד הדברים יתפתחו.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • הנוטע
    • 18/07/2012 16:51
  • 2
    כמה שאלות

    ה-9K ש"ח זה תשלום חד פעמי? או לכלל הטיפול? האם זה עזר לבנך? אני מאחל לך ולבנך הרבה בריאות והרבה אושר.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • adi.d
    • 18/07/2012 12:20
  • 1
    בריינסוויי-טיפול בדיכאון מג'ורי|36||55|

    ברצוני לשתף את חברי הפורום ובמיוחד את KARPAS בחוויה שהיתה לי אתמול בבית חולים שלוותה, אני מושקע בבריינסווי כמעט מיום ההנפקה עם כניסות ויציאות ומאז כשנה לטווח ארוך. מאחר ובני סובל מדיכאון כזה אני עקבתי והמתנתי בסבלנות ליום שבו יוחל בטיפול כזה בעזרת הקסדה של בריינסוויי. אתמול הייתי בשלוותא עם בני. הוא מילא שאלון,נבדק,למעשה רואיין ע"י פסיכיאטר,הבאנו חוו"ד פסיכיאטריות והוא נמצא מתאים לקבלת הטיפול. לחברי קופ"ח התשלום הינו 9000 ש"ח. הטיפול אינו בסל הבריאות. דיברנו עם האדם המבצע את הטיפול במעבדה המחקרית וגם במסגרת הטיפולית החדשה. הוא הכניס אותנו לחדר הטיפולים. הכל מאד לא מרשים,במיוחד ה"מכונה" של בריינסוויי. עמוד קצת יותר גבוהה ועבה מזה של מאוורר, שבקצהו תלויה קסדה פשוטה,למראה,מחוברת לצינור עבה, שרשורי, שבתוכו עוברים כנראה חוטי החשמל(איפה קסדת הטייסים ואפילו קסדת רוכבי האופנוע והקסדה של בריינס'). ההפעלה פשוטה למדי וחלקים ממנה מתבצעים אוטומטית לאחר שהמפעיל מאתר את המיקום במוח אליו מוקרנים הגלים המגנטיים. באותו זמן שהיינו שם הו שם עוד שניים או שלושה אנשים שמילאו את השאלון. בהזדמנות זו כמה הערות לגבי בריינסוויי ובכלל -אני קורא אדוק של הפורום וכמובן מעריך עד מאד את התרומות של הכותבים, בלי שמות,כולם יודעים,איני רוצה לפגוע במי שלא אזכיר שמו. -אני קורא בצער תגובות המבכות השקעה שהביאה הפסדים,בפועל או על הנייר.חלקן לדעתי נובעות מאי הבנה בסיסית של התחום. לדעתי כדי להטיח האשמות במנהלי החברות צריך אדם להיות בעצמו בעל הצלחות מוכחות בניהול של משהו,לפחות,שלא לדבר על תחום כה מורכב כמו הביומד. -תחום הביומד בארץ הינו חדש יחסית. מדובר לא רק במוחות יצירתיים.מדובר בתרבות אירגונית מתאימה שמהווה מסגרת בה היצירתיות יכולה לשגשג. תרבות היא מסורת.מסורת מתפתחת בהדרגה כשזמן הינו גורם מפתח. מסורת היא נסיון הנבנה שכבה על שכבה. -אין הצלחות ללא כשלונות.(אולי חברות הביטוח תפתחנה ביטוח להשקעות/מסחר בבורסה). -על בריינסוויי-לחברה יתרון שלא מודגש מספיק, לדעתי, בסקירות המצויינות שמגישים המומחים,בעיקר KARPAS. העניין עלה כאן בעבר-האם נכון לנהוג כפי שנהגה נירונאוטיקס או כמו בריינס'-להתמקד או להתפזר. למיטב הבנתי,מהרגע שבו תקבל אישור FDA לטיפול בדיכאון יתקצרו הזמנים לצורך קבלת אישורים להתוויות נוספות. אני מקווה שהבנתי נכון את הנקודה החשובה הבאה:אותה קסדה תשמש לכל או רוב הטיפולים.אם היא תקבל תמלוגים מכל טיפול התמורה יכולה להיות גדולה מאד,בהמעטה,גם מפני שלא תצטרך לייצר את המערכת לצורך כל טיפול בנפרד. -התפרסות הניסויים על כמעט כל מינעד קשת הליקויים המוחיים ושיתוף הפעולה המחקרי עם חוקרים ואנשי מקצוע בארץ ובעולם, וההוכחות הנישנות לגבי התוצאות הנאות, חושפות את החברה,בהדרגה,עוד לפני אישורי ה-FDA , לשורה ארוכה של בעלי דעה,גם באדמיניסטרציות של חברות הביטוח ושל בתי החולים, בתחומים הרלבנטיים בעולם הפסיכיאטריה והפסיכולוגיה. -החדירה שלהם תהיה קלה יותר,לדעתי,אם העסקאות תתבססנה על תמלוגים מטיפול ולא על מכירה,לפחות בהתחלה, כאשר הגורם המעוניין במכשיר לא יצטרך לשלם עבורו. ג.נ. מחזיק ומאמין. בהצלחה לחולים ולמפתחים שמגשימים חלום וגם לנו הנהנים מכך. |55||55|
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • הנוטע
    • 18/07/2012 12:09