מזור רובוטיקה, העוסקת בפיתוח מכשור רפואי בעבור ניתוחים כירורגיים מונחי הדמיה לצורך ניווט של כלים כירורגיים בדיוק גבוה ובפולשנות מזערית, דיווחה היום כי קיבלה את אישור ה-FDA האמריקאי לשיווק מערכת ה- Renaissance לפרוצדורות מוח בארה"ב.
בהתאם לאישור שהתקבל, החברה רשאית לשווק בארה"ב את המערכת, אשר עד לאחרונה הייתה מאושרת ליישומים שונים בניתוחי עמוד שדרה בלבד, גם עבור ניתוחי מוח. האישור שהתקבל מותיר את השימוש במגוון רחב מאוד של ניתוחים ובכללם ניתוחים פתוחים, ניתוחים בפולשנות מזערית ואף ניתוחים מלעוריים.
בעת השקת המוצר המאושר, מתכננת החברה להציע אותו כמוצר עצמאי או כאפליקציה שניתנת להוספה ללקוחותיה הנוכחיים והעתידיים, ובתור שכזה יתומחר בנפרד במחיר שטרם נקבע.
מזור רובוטיקה הינה החברה היחידה בעולם שקיבלה אישור לשיווק בארה"ב של רובוט המאפשר ביצוע ניתוחי מוח ברמת הדיוק הגבוהה המאפיינת את הטכנולוגיה של החברה.
מזור דיווחה לאחרונה על השלמה מוצלחת של מספר ניתוחי מוח שהתקיימו בבית חולים בגרמניה, באמצעות המערכת הרובוטית שלה. במהלך שלושת הניתוחים שבוצעו בבית החולים HSK Hospital, Wiesbaden בגרמניה הביעו הרופאים שביעות רצון גבוהה מתפקוד המערכת ויכולותיה. ניתוחים אלו היו שלב ראשון בדרך לניתוחי המשך שיתקיימו בגרמניה ועתה גם בבתי חולים בארצות הברית.