ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום כי קיבלה ממשרד הפטנטים האירופאי אישור לקראת הענקת פטנט על ההרכב הכימי בתרכובת מלח של BL-1020, תרופה חדשה מסוגה לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בבליעה.
במרץ 2012 הודיעה ביוליין אר. אקס. על קבלת פטנט אירופאי על ההרכב הכימי והשימוש ב- BL-1020 לטיפול בסכיזופרניה, פטנט שיהיה בתוקף עד ספטמבר 2022. אולם הפטנט הנוכחי, לכשיאושר, יהיה בתוקף עד 2026, ולכן יאריך למעשה את תקופת ההגנה הפטנטית על התרופה באירופה בכמעט 4 שנים נוספות. פטנטים נוספים דומים הוגשו או התקבלו בארה"ב, ביפן, בקנדה, בקוריאה, במקסיקו, בישראל, בהודו, בסין ובאוסטרליה.
ההרכב הכימי של BL-1020 והשימוש בתרופה לטיפול בסכיזופרניה כבר מוגנים על ידי פטנטים שהוגשו או התקבלו בארה"ב, ביפן, בקנדה, בקוריאה, במקסיקו, בישראל, בהודו, בסין ובאוסטרליה. תוקפם של פטנטים אלו ופטנטים שיוגשו בעתיד בהתבסס על משפחת פטנטים זו הוא עד ספטמבר 2022, מבלי לקחת בחשבון הארכות נוספות. בנוסף, מספר בקשות פטנט משלימות הוגשו ברחבי העולם לגבי המצב הגבישי של BL-1020 וכן על השימוש בה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי. פטנטים אלו, אם יתקבלו, יהיו בתוקף לפחות עד דצמבר 2030.
ביוני 2011, הודיעה ביוליין אר. אקס. על תחילתו של ניסוי קליניPhase II/III הקרוי CLARITY. ניסוי זה מיועד לקביעת יעילותה ובטיחותה של BL-1020 כתרופה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי, וכן את פעילותה האנטי-פסיכוטית של התרופה, בקרב 450 חולי סכיזופרניה, הן לטווח הקצר (6 שבועות) והן לטווח הארוך (24 שבועות) בהשוואה לריספרידון, הנמנית על התרופות המובילות כיום לטיפול בסכיזופרניה. ניסוי זה ממשיך כמתוכנן בכ- 30 אתרים ברומניה ובהודו.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמרה, "אנו מרוצים מאוד מהאישור לקראת קבלת פטנט אירופאי נוסף עבור BL-1020. פטנט זה משלים את ההגנה הרחבה הקיימת בפטנטים נוספים שכבר קבלנו במדינות אחרות בעולם ומעניק לנו בסיס רחב לפעילויות מסחריות עתידיות. אנו רואים בכך התקדמות משמעותית נוספת בפיתוח ובמסחור BL-1020. כיום כמעט 1% מהאוכלוסייה סובל מסכיזופרניה ובכ- 90% מהמקרים ישנה פגיעה קוגניטיבית המשפיעה לרעה על התפקוד היום-יומי של החולים. הטיפולים הקיימים לסכיזופרניה אינם נותנים מענה לבעיה זו. בניסויים קודמים שיפרה BL-1020 תפקוד קוגניטיבי בקרב חולי סכיזופרניה וכעת אנו מבצעים את ניסוי ה- CLARITY אשר מיועד לאשש את יעילותה שלBL-1020 בשיפור התפקוד הקוגניטיבי כיעד עיקרי. אנו מצפים לקבל את תוצאות הניסוי באמצע 2013".