חברת קולפלנט ("קולפלנט")(TASE: CLPT), המפתחת מוצרים ופתרונות רפואיים מבוססי קולגן אנושי המיוצר בשיטות של הנדסה גנטית, עברה בהצלחה ביקורת אבטחת איכות של גורם אירופאי מוסמך מטעם האיחוד האירופאי, וקיבלה אישור תקן בינלאומי ISO 13485 .
תקן ISO 13485 מכסה למעשה את כל היבטי אבטחת האיכות בתעשייה הרפואית, כבר משלב הפיתוח וקבלתו מעידה כי, קולפלנט עומדת בסטנדרטים הגבוהים ביותר הנדרשים לניהול איכות בתעשייה הרפואית של מוצרים לתחומי האורטופדיה וטיפול בפצעים.
השגת התקן מהווה תנאי בתהליך הרגולטורי ותואמת את תכניות קולפלנט לקבלת אישורי CE עוד השנה, לשיווק באירופה של שני המוצרים הראשונים המיועדים לטיפול בפצעים בחולי סכרת, VergenixWD®ו- VergenixFG®.
"קבלת אישור התקינה הבינלאומית לניהול האיכות של קולפלנט משקף את מחויבותנו לפיתוח מוצרים בטוחים, אפקטיביים ואורטופדיה לריפוי רקמות", מציין יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט. "שוק ריפוי הפצעים מוערך במספר מיליארדי דולרים בשנה ואני מאמין ביכולת החדירה המהירה שלנו לשוק האירופאי וביסוסנו כשחקן משמעותי בו".
פיליפ בן סימון, סמנכ"ל אבטחת איכות של קולפלנט מציין: "אישור ISO 13485, ממחיש את מחויבותנו לאיכות המוצרים ומהווה עמידה באבן דרך חשובה בתהליך הרגולציה הנדרש לשיווק מוצרינו".