גליקומיינדס קיבלה את אישור מדינת פלורידה למתן שירותי המעבדה הקלינית וביצוע בדיקות הדם הייחודיות שפיתחה לאיתור ואבחון חולי טרשת נפוצה לתושבי פלורידה. בכך השלימה החברה קבלת היתרים המאפשרים לשווק ב-49 מדינות בארה"ב, כך שלמעשה החברה רשאית לשווק ולמכור את בדיקותיה מול כל בתי החולים והמרכזים הרפואיים בארה"ב, להוציא אלה במדינת ניו יורק.

 

קבלת האישור לפעילות המעבדה של החברה גם מרשות הבריאות במדינת פלורידה תחשוף את גליקומיינדס בפני נוירולוגים ורופאים המתמחים ומטפלים בטרשת נפוצה במדינה בה חיים כ-19 מיליון איש ומאובחנים כ-5%-6% מסך חולי הטרשת הנפוצה בארה"ב. גליקומיינדס מעריכה כי לאישור השיווק שהתקבל במדינת פלורידה פוטנציאל עסקי חשוב והוא עשוי להגדיל את כמות ההזמנות לשתי הבדיקות המשווקות כיום על ידי גליקומיינדס בשוק האמריקאי.

 

גליקומיינדס מגדילה בהתמדה את קצב שיווק ומכירת בדיקות הדם הייחודיות בארה"ב לאיתור וחיזוי ההידרדרות של מחלת הטרשת הנפוצה ודיווחה לאחרונה על השלמת ביצוען בהצלחה של 1,049 בדיקות שתוצאותיהן הועברו לרופאים ולמרכזים הרפואיים המטפלים בארה"ב ובישראל. החברה פועלת, נכון להיום, מול כ-50 מרכזים רפואיים בארה"ב השבים ומבצעים הזמנות המשך. כ-70% מסך הבדיקות שבוצעו עד היום הינן בדיקות ה- gMS®Dx לאבחון קיומה של המחלה וכ-30% מהבדיקות הינן מסוג gMS®Pro EDSSלחיזוי ההידרדרות במחלה וצבירת נכויות.

 

אבינעם דוקלר, מנכ"ל גליקומיינדס, אמר "האישור שהתקבל ממדינת פלורידה מהווה צעד חשוב עבור החברה ביכולתה לפעול למיצוי הצמיחה בשוק האמריקאי ולהגדלה משמעותית בכמויות הבדיקות שתבוצענה בשנים הקרובות. התוצאות הקליניות המשמעותיות שפירסמנו בסוף אפריל השנה במסגרת הכנס השנתי ה-64 של האגודה האמריקאית לנוירולוגיה (American Academy of Neurology – AAN) אפשרו לנו להיחשף לרופאים חדשים ולהוכיח במובהקות סטטיסטית שבדיקת ה- gMS®Pro EDSSלחיזוי ההידרדרות במחלה וצבירת נכויות מזהה חולי טרשת נפוצה עם מחלה פרוגרסיבית. במסגרת כנס חשוב זה התקבלו בחברה גם פניות ראשונות מרופאים ממדינת פלורידה שהביעו נכונות להזמין את הבדיקות עבור מטופליהם. יכולתה של גליקומיינדס להציג בפני הרופאים את ההישגים הקליניים בדרך להתאמה אישית של הטיפול התרופתי לחולי טרשת נפוצה, כמו גם שיתוף הפעולה שלנו בניסוי עם הארגון האמריקאי ה-Accelerated Cure Project – ACP, הפועל ב-10 מרכזי טרשת נפוצה מובילים בארה"ב ומקדם את חקר וטיפול במחלה במימון אגודות החולים ומענקים ממשלתיים, מהווים תשתית טובה להמשך צמיחת החברה והגדלת הכנסותיה".

 

הבדיקות של גליקומיינדס מסייעות לרופאים הנירולוגיים בניהול המחלה ובקביעת הטיפול הנדרש. הבדיקות מקצרות את משך האבחנה של המחלה ומנבאות את מהלך התפתחותה ואין להן מוצרים מתחרים. יכולת החיזוי המוקדם של קצב הידרדרות המחלה מאפשר לראשונה לרופא המטפל להתאים לחולה אישית את סוג הטיפול המתאים, ובכך להוריד עומס טיפולי מחולים שהידרדרתם איטית ולטפל כנדרש בחולים בסכנת הידרדרות מהירה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש