כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי) מדווחת, כי ביום 22 במאי 2012 הודיעה לה אנדרומדה ביוטק בע"מ (מוחזקת בכ – 84%), כי מנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) העניק מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug) לתרופה DiaPep277® המיועדת לטיפול במחלת סוכרת הנעורים (Type 1 Diabetes).

 

הכרה כתרופת יתום בארה"ב מקנה בלעדיות של 7 שנים, ממועד קבלת אישור לשיווק התרופה ועד שמתחרים בשוק יוכלו לשווק את אותה התרופה. כמו כן, ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה, בין היתר, להקנות הטבות מס, סיוע ברישום התרופה וסיוע במימון הניסויים הקליניים לאותה תרופה.

 

אנדרומדה, חברה בבעלות כלל ביוטכנולוגיה וטבע, מפתחת את תרופת ה-DiaPep277® המיועדת לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת מסוג 1). התרופה, שבפיתוחה הושקעו עד היום מעל ל- 180 מליון דולר נמצאת לקראת השלמת גיוס חולים לניסוי קליני Phase III מאמת.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש