חברת אורקנוס נבחרה להטמיע את מערכת QPack Medical של אורקנוס בחברת Card Guard. החברה עוסקת בפיתוח מכשור רפואי ומתמחה בתחום ה Tele-Medicine. היקף הפרויקט מוערך בכמאה אלף ש"ח. ההטמעה תתבצע בשיתוף חברת מקיט מערכות.
חברת מקיט מערכות מקבוצת מלם- תים, משווקת בישראל את מערכת QPack של אורקנוס, כולל מערכת QPack Medical, כחלק מחבילת פתרונות ניהול מחזור חיי מוצר (PLM). חברת מקיט נבחרה לייצג את אורקנוס בלעדית בישראל, בעקבות שותפות עסקית וטכנולוגית של אורקנוס עם SIEMENS העולמית, המיוצגת בישראל על ידי מקיט.
הפרויקט נעשה במטרה לתת מענה טכנולוגי ומעשי מבוסס מערכת QPack Medical לצורך כיסוי תהליכי האיכות של החברה, הנוגעים בכלל מערך החברה, החל משלב דרישות המוצר ועד בדיקתו. המערכת מטפלת בעיקר בתהליכים הקשורים לשלב ה- Verification & Validation המהווה חלק בלתי נפרד מהסמכת המוצר על ידי הגופים הרגולטורים. מערכת QPack, התומכת בתקני הייצור של תוכנה עבור ציוד רפואי כגון IEC 62304 ו- ISO14971, תפקח עבור החברה על קיום תנאי הסף של אותם תקנים מחמירים. כמו כן המערכת נועדה לתת מענה רחב היקף גם בתחומי התהליכים המתממשקים כגון ניהול תקלות.
הטמעת מערכת הQPack - תאפשר לצוותי הפיתוח והבדיקות ולדרגי הניהול בחברת Card Guard, לעבוד על גבי פלטפורמה ארגונית אינטגרטיבית אחת ותאפשר לכלל הגורמים המעורבים בתהליך הפיתוח, לעקוב אחר התקדמות הפרויקט, לנהל את המסמכים הנדרשים להגשה ל-FDA ול-CE, לתכנן ולבצע את מבדקי האיכות ולנהל את הסיכונים במערכת ניהול הסיכונים של ,QPack המבוססת על שיטת ה-) FMEAניתוח אופני כשל והשפעותיהם).. בנוסף סיפקה אורקנוס ללקוח שירותי ליווי והטמעה של המערכת כולל מיישם מטעמה באתר הלקוח המלווה את האירגון בשלבי ההטמעה.