חברת אינסוליין מדיקל (ת"א: אנסל) העוסקת במחקר, פיתוח וייצור טכנולוגיה ומוצרים לחולי סוכרת מודיעה על סיום ביצוע הניסוי הקליני לבדיקת בטיחות השימוש במוצר ה-InsuPatch™ לחולי סוכרת סוג 1 לצורך הגשת הבקשה לאישור ה-FDA .
בחלק זה של הניסוי שהתקיים במספר מרכזים רפואיים בארה"ב ובישראל, נבדקו מעל 100 נבדקים אשר השתמשו במוצר במהלך חיי היום יום במשך 3 חודשים בהשוואה ל- 3 חודשים ללא שימוש במוצר. מטרת חלק זה של הניסוי היא להוכיח כי השימוש במוצר אינו גורם למספר גדול יותר של ארועי היפוגליקמיה והיפרגליקמיה בהשוואה לתקופה זהה בה לא נעשה שימוש במוצר.
לדברי רון נגר, מנכ"ל אינסוליין: "אנו ממשיכים לעמוד ביעדים ובזמנים אשר הצבנו לעצמנו, ופועלים, בין היתר, לקבלת אישור ה-FDA למוצר ה InsuPatch™ . להערכתנו, קבלת אישור ה- FDA תקדם את החברה שלב מהותי נוסף בדרכה להשלמת יעדיה, בין היתר, לשיתוף פעולה אסטרטגי לצורך הפצת ה - InsuPatch™, וכן תיתן רוח גבית למאמצינו להגיע למכירות של ה - InsuPad™ בגרמניה תחילה ובהמשך לארה"ב ומדינות נוספות באירופה".
בדומה לחלק הקודם של הניסוי שבדק את היעילות של המוצר שהסתיים בהצלחה ותוצאותיו פורסמו, החוקר הראשי של הניסוי בישראל הוא פרופ’ איתמר רז מהמרכז הרפואי הדסה עין כרם אשר הוביל את המחקר שנערך בישראל ביחד עם רופאים משישה מרכזים רפואיים נוספים בישראל. החוקר הראשי של הניסוי בארה"ב הוא פרופ’ דיויד קלונוף מהמרכז הרפואי Mills Peninsula אשר ב-San Mateo בקליפורניה. פרופ’ קלונוף משמש נשיא האגודה לטכנולוגיה בסוכרת בארה"ב.