אי. טי. ויו מדיקל, הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב ועוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מכשור רפואי בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית, הודיעה כי קיבלה אישור רגולציה בקנדה למכשיר ה- VivaSight™ DL.
האישור הינו האישור הרגולציה הראשון שהתקבל עד כה למוצר החברה החדש ה- VivaSight™ DL. החברה צופה כי במהלך החודשים הקרובים צפויים להתקבל גם אישורי ה- FDA האמריקאי וה- CE האירופי למוצר ה- VivaSight™ DL.
לדברי ביל אדלמן, מנכ"ל החברה: "אנו נרגשים מהגשמת אבן הדרך זו. אישור הרגולציה הקנדית למוצר ה- VivaSight™ DL מהוה אישור רגולציה ראשון בעולם של מוצר החברה החדש. אישור זה יאפשר לנו להתחיל בשיווק המוצר בקנדה, במקביל למוצרי החברה הנוספים שכבר אושרו בקנדה, וכל זאת תוך שיתוף פעולה עם המפיץ הקנדי חברת CardioMed Supplies Inc.. אנו מעריכים כי בחודשים הקרובים יתקבלו גם אישור ה- FDA האמריקאי וה- CE האירופי למכשיר ה- VivaSight™ DL. כל זאת כחלק מהאסטרטגיה המתמשכת של החברה להשגת אישורים רגולטורים שבשווקים משמעותיים עבור המוצרים החדשניים שלנו לשימוש חד-פעמי המשלבים יכולת שליטה בדרכי הנשימה עם יכולת ויזואליזציה ברזולוציה גבוהה המיועדים לשימוש בניתוחים חזה מורכבים הדורשים בידוד והנשמת ריאה אחת בלבד."