ביוליין אר. אקס, הודיעה היום כי התקבל אישור ממשרד הבריאות הישראלי לתחילת ניסויPhase II ב- BL-7040, טיפול הניתן בבליעה למחלת המעי הדלקתי.
הניסוי מיועד לקבוע את היעילות, הפרמקודינמיקה והבטיחות של BL-7040 במתן פומי לכ- 20 חולים הסובלים מקוליטיס כיבי (סוג של מחלת מעי דלקתי) ברמה בינונית. החולים יקבלו את BL-7040 במשך תקופה של עד 5 שבועות: 12 מ"ג ליום במשך כ- 3 שבועות ולאחר מכן 40 מ"ג ליום במשך שבועיים נוספים. הניסוי הקליני יתבצע בשני אתרים בישראל: המרכז הרפואי סוראסקי בתל אביב והמרכז הרפואי הדסה בירושלים.
בניסויים פרה-קליניים הראה BL-7040 פעילות נוגדת דלקת. יעילות BL-7040 בניסויים אלה הייתה משמעותית מאוד וברמה דומה לסטרואיד דקסמתזון, טיפול מקובל למחלת המעי הדלקתי. אולם טיפול בדקסמתזון מלווה בתופעות לוואי רבות. פרופיל הבטיחות של BL-7040 הוכח בניסויים פרה-קליניים ובניסויים קליניים קודמים.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר.אקס., אמרה, "אנו מצפים בכליון עיניים לתחילת ניסוי קליני זה המיועד לבדוק את יעילות הטיפול ב- .BL-7040 ניסוי זה, אם יצליח, יביא בשורה חדשה בטיפול למחלת המעי הדלקתי. רבים מהטיפולים המקובלים היום מלווים בתופעות לוואי חמורות והם אינם יעילים בעד ל- 40% מהחולים. BL-7040 הינו טיפול הניתן בבליעה, בעל מנגנון פעולה חדשני, ואנו סבורים שהוא יראה יעילות ובטיחות משופרות בהשוואה לטיפולים קיימים."