בריינסווי מדווחת על דבר עריכת ניסוי קליני להשוואה בין סליל Deep TMS H-coil אשר פותח בחברה, לבין סליל TMS סטנדרטי בצורת 8 Figure) 8) של חברת מאגסטים, בריטניה בהשפעה על פרמטרים נוירו פיזיולוגיים שונים, אשר נערך במחלקה הנוירוכירורגית בבית החולים רמב"ם בחיפה.
בניסוי זה התקבלו תוצאות סופיות של הניסוי ביחס לשמונה נבדקים בריאים. לצורך בחינת ההשפעה של כל אחד מהסלילים, נמדדו מספר פרמטרים נוירופיזיולוגיים מקובלים בקורטקס המוטורי של היד ושל הרגל. הפרמטרים נמדדו באמצעות מכשיר אלקטרומיוגרפיה (EMG) המבצע רישום של התגובה השרירית ביד או ברגל לעירור העצבי בקורטקס המוטורי.
התוצאות הקליניות שהתקבלו עבור כל אחד מהסלילים הושוו, במעבדה של החברה, לתוצאות מדידות התפלגות שדה חשמלי במודל של מוח, הממולא בתמיסה מלחית המדמה את תכונות המוליכות החשמלית של המוח.
מניתוח התוצאות עולים הממצים הבאים:
סף מוטורי - נמצא שהסף המוטורי הממוצע, הן האקטיבי והן במנוחה, נמוך באופן מובהק עבור (p<0.001 - במנוחה ,p<0.01 – אקטיבי) היד עבור הן , Figure 8 Coil -ה לעומת H-Coil סליל והן עבור הרגל (אקטיבי – p<0.001, במנוחה - p<0.0001). קרי, בטיפול באמצעות סליל ה- -H Coil נדרש שימוש בעצמה חשמלית פחותה מזו הנדרשת בטיפול באמצעות ה- 8 Figure Coil על מנת להגיע לסף המוטורי.
היחס בין הסף המוטורי במנוחה של הרגל לעומת היד נמוך באופן מובהק עבור סליל H-Coil (p=0.0034). מכך ניתן להסיק כי לסליל H-Coil יכולת השפעה יעילה יותר באופן מובהק בעומק המוח בהשוואה ל- Figure 8 Coil .
מדידות שדה חשמלי במודל מוח – נמצא כי קצב הדעיכה של השדה החשמלי כפונקציה של המרחק מהסליל, נמוך באופן משמעותי עבור סליל H-Coil עד לעומק של כ- 5 ס"מ. קרי, ההשפעה של סליל ה- H-Coil על אזורים בעומק המוח הינה גבוהה יותר מזו של ה- Figure 8 .Coil
מתאם בין מדידות הסף הקליניות ומדידות השדה במודל המוח – נמצאה התאמה טובה בין תוצאות המדידות הקליניות לבין מדידות השדה החשמלי במודל המוח. משילוב התוצאות ניתן לקבל את עומקי קליפת המוח המוטורית של היד ושל הרגל, ואת עצמת השדה הדרושה לעירור עצבי. הערכים שהתקבלו תואמים את הידוע ממחקרים קודמים. שילוב התוצאות מבסס את הממצאים לפיהם ההשפעה של סליל ה- H-Coil על אזורים בעומק המוח הינה גבוהה יותר מזו של . Figure 8 Coil
החברה מציינית האמור בדוח זה לעיל הינו תיאור של תוצאות ניסוי השוואתי במספר מצומצם יחסית של בדקים. תוצאות אלו אינן מצביעות בהכרח על יעילות ה- Deep TMS בטיפול בהפרעות פסיכיאטריות ו/או נוירולוגיות שונות, ואין כל וודאות לכך והדבר כפוף להשלמה בהצלחה של ניסויים נוספים.