ביוליין אר. אקס., הודיעה היום כי חתמה על הסכם רישוי עולמי ובלעדי עם החברות Genoscience ו- RFS Pharma עבור פיתוח ומסחור BL-8030, תרופה לטיפול בדלקת כבד (הפטיטיס) מסוג C, הניתנת בבליעה. ההסכם כולל תשלום רישוי ראשוני, תשלומי אבני דרך ותמלוגים לשתי החברות בהתאם להסכמי הרישוי הסטנדרטיים של ביוליין.
BL-8030 הינה מעכב פוטנטי וסלקטיבי, דור שני, של האנזים הויראלי NS3. האנזים NS3 חיוני לשכפול וירוס ההפטיטיס C (HCV) ומסיבה זו מהווה מטרה חשובה לטיפולים חדשניים במחלה. BL-8030 הראתה פעילות מצוינת נגד סוגי HCV שונים. מחקרים פרה-קליניים הראו של-BL-8030 פעילות משופרת נגד מוטנטים נפוצים של האנזים ולכן קיימת סבירות נמוכה כי הוירוס יפתח עמידות לתרופה זו. כמו כן, ל- BL-8030 פרופיל בטיחותי טוב- בניסויים פרה-קליניים פעלה התרופה כנגד אנזימים ויראליים בלבד ולא כנגד אנזימים אנושיים דומים, ולכן משפיע על פרופיל הבטיחות הגבוה של התרופה. בנוסף, ל-BL-8030 השפעה מינימאלית על אנזימי הכבד, ולכן הסיכון לתגובות בין תרופתיות מופחת.
פרופסור פיליפ חלפון וצוותו מחברת Genoscience המציאו את BL-8030 והתרופה פותחה בסיוע מדענים מחברתPharma RFS.פרופ’ חלפון, נשיא ואחד המייסדים של חברת Genoscience, הינו מומחה לווירולוגיה מולקולארית ומחלות זיהומיות, ובכללן HIV (וירוס האיידס), HPV (וירוס הפפילומה הגורם לסרטן צוואר הרחם) ו-HCV. כמו כן הוא המייסד של מספר חברות ביוטכנולוגיה המתמחות בגילוי ופיתוח של תרופות אנטי-ויראליות כולל ACTgene, Alphabio ו- Genoscience. RFS Pharma נוסדה על ידי פרופ’ ריימונד שינאזי, פרופסור לרפואת ילדים באוניברסיטת אמורי בארה"ב. פרופ’ שינאזי הוא המייסד של מספר חברות נוספות ובכללן Pharmasset, Idenix, Triangleו - ActivBiotics Pharma.
לדברי פרופ’ פיליפ חלפון, "התרשמנו מהמקצועיות והמומחיות בפיתוח תרופות של צוות ביוליין, ואנו שמחים מאוד לשתף אתם פעולה בפרויקט נוסף בתחום ההפטיטיס C. קיים צורך רפואי אדיר בטיפול בטוח ויעיל ל-HCV ולפי התוצאות הפרה-קליניות שקיבלנו אנו סבורים שלמוצר שלנו, במיוחד כאשר הוא משולב עם התרופות הקיימות, פוטנציאל להיות תוספת חשובה לטיפולים המשולבים למחלה אשר תביא מזור למיליוני החולים הסובלים ממחלה קשה זו."
"עבדנו בשיתוף פעולה צמוד עם הצוות ב- Genoscience על מנת לגבש את התנאים המיטביים, אשר הובילו לגילוי BL-8030 ומעכבי פרוטיאזות אחרים," אמר ד"ר סטיבן קוטס, דירקטור בכיר בכימיה, RFS Pharma.
"אנו שמחים שזכינו לשתף פעולה עם שתי קבוצות מובילות בעולם בתחום פיתוח תרופות אנטי-ויראליות," אמרה ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. "לפני כשנתיים הגענו להחלטה אסטרטגית להיכנס לתחום הדינמי והמתפתח של הפטיטיס C ומאז בחנו מספר פרויקטים בתחום. לפני כשנה זיהינו שני מוצרים, בעלי הפוטנציאל הטוב ביותר: BL-8020 שנרכש לאחרונה וכעת BL-8030. בכוונתנו לעשות כמיטב יכולתנו כדי לפתח את שתי התרופות המבטיחות האלה במהירות האפשרית לתועלתם של חולי הפטיטיס C בעולם."