רדהיל בוחנת בימים אלו מחדש את אסטרטגיית פיתוח של תרופת RHB-101 המיועדת לטיפול ביתר לחץ דם ואי ספיקת לב ובכלל זה את המסלול הרגולטורי המועדף לפיתוחה. ההחלטה התקבלה בעקבות מחקרים שונים שביצעה החברה וחוות דעת שקיבלה מיועציה הרגולטורים, בארה"ב ובאירופה, וזאת בין היתר, בשל היתכנות כי בכפוף לעמידה בדרישות רגולטוריות שונות, עשוי להתאפשר רישום התרופה לשיווק באירופה וזאת בהתבסס על מספר ניסויים קליניים שנערכו עם התרופה בעבר.
החברה מציינתן, כי לאור קבלת התנגדות החברה לפטנט אירופי של חברת Hoffmann-La Roche AG שלילתו של הפטנט האירופי של Roche הוסר החסם הפוטנציאלי הנ"ל עבור כניסת החברה לשוק האירופאי עם התרופה.
לאור הבחינות הדרושות, לרבות מול יועציה הרגולטורים והרשויות הרגולטוריות הרלוונטיות, החברה אינה יכולה להעריך, בשלב זה, אם השינוי האמור במסלול הרגולטורי או שינוי מסלול אחר יאומץ על-ידי החברה ומה יהיו לוחות הזמנים והעלויות כתוצאה משינוי כאמור, אשר גורם לשינוי בלוחות הזמנים אותם חזתה החברה באשר להמשך פיתוח התרופה. בהתאם לאמור, ועם גיבוש המסלולים לפיהם תפותח התרופה, תדווח החברה על המסלולים הרגולטורים, לוחות הזמנים והעלויות הצפויות.