חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני ונסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב, הודיעה היום (יום ראשון ה- 5 בפברואר 2012), כי קיבלה אישור 510K מה- FDA להכללת מנגנון מתח חשמלי (OVP) במכשירי החברה ה- ActiveCare וה- ®ActiveCare+S.F.T.. מנגנון המתח החשמלי נועד להגן מפני נזקי מתח עודף.
להערכת MCS, קבלת אישור זה הינה אבן דרך חשובה לקראת סיום מוצלח של ביקורת ה- FDA ומכתב האזהרה שקיבלה החברה מה- FDA בהמשך לביקורת.