חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני ונסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב, הודיעה היום (יום רביעי ה- 1 בפברואר 2012) כי במסגרת כנס של ה- AAOS שיתקיים במהלך חודש פברואר, יוצגו תוצאות סופיות של ניסוי רטרוספקטיבי במסגרתו נאספו נתונים על 3,060 חולים שעברו ניתוחי החלפת ירך או ברך וטופלו במכשיר ה- ®ActiveCare+SFT של החברה למניעת DVT.
הנתונים הושוו אל מול תוצאות מניעת DVT המושגות בשימוש בתרופות המובילות בשוק. תוצאות הניסוי, שהתקיים ב- 8 מרכזים מובילים ושהסתיים לאחרונה, אישרו את יעילות ה- ActiveCare+SFT®, הן בניתוחי החלפת ברך, הן בניתוחי החלפת ירך והן בשקלול של שתי הפרוצדורות והראו כי שימוש בו יעיל במניעת DVT לפחות כמו התרופות המובילות בשוק. ניתוחי החלפת ברך וירך מהווים מרכיב מרכזי בניתוחים במחלקות האורתופדיות בבתי החולים. למיטב ידיעת החברה, בארה"ב בלבד מתבצעים כמיליון ניתוחים כאלה בשנה.
החוקרים יציגו את תוצאות הניסוי במסגרת כנס של ה- American Academy of Orthopedic Surgeons הצפוי להתקיים במהלך פברואר השנה.
בנוסף, במסגרת אותו הכנס צפויות להתפרסם תוצאות ביניים של ניסוי נוסף, אשר נערך על ידי מרכז רפואי הנמנה על המרכזים אשר השתתפו במחקר הרטרוספקטיבי, אשר במסגרתו בוצעה השוואה של יעילות הטיפול ב- ®ActiveCare+SFT למניעת DVT, אל מול הטיפול ב- Warfarin . תוצאות הביניים, שבוצעו בשלב זה על 495 מטופלים, הראו שמוצר החברה יעיל במניעת DVT כמו ה- Warfarin ושהטיפול בו מביא לירידה משמעותית בסיבוכי הדימומים המשמעותיים.
תוצאות ניסויים אלו מאשרות את תוצאות הניסוי הקליני הרב מרכזי (פרוספקטיבי), שערכה החברה בארה"ב אל מול ה Lovenox ואשר הסתיים בשנת 2008. הניסוי הקליני הקודם נערך ב- 410 חולים אורטופדיים בהם בוצעה פרוצדורה של החלפת מפרק הירך. בניסוי הנוכחי הוכללה גם קבוצת ניתוחי החלפת ברך ולהערכת החברה תוצאותיו צפויות לסייע למאמצי השיווק של החברה גם בפלח ניתוחים נרחב זה.
לדברי עדי דגן, מנכ"ל MCS : "אנו שמחים בתוצאות הניסוי, השבות ומוכיחות את יכולת המכשיר שפיתחנו מול התרופות המובילות בשוק. למכשיר יכולת מניעה מצוינת ובטיחות שימוש שאין לאף תרופה נוגדת קרישה. אנו מעריכים כי פרסום התוצאות יסייע לנו בהאצה ובקידום מכירות המוצר בארה"ב ".