כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת היום (ב’), כי אמש הודיעה לה אברהם פארמסוטיקלס, חברה המוחזקת על ידה בשיעור של כ-19% כדלקמן: אברהם קיבלה דוח תוצאות ביניים של ניסוי קליני Phase IIb רב מרכזי אשר נערך ב-20 מרכזים רפואיים באירופה, בחולים הסובלים ממחלת אלצהיימר באמצעות המוצר המוביל של אברהם ladostigil.
מטרת הניסוי הינה בדיקת בטיחות התרופה ויעילותה בהתוויה האמורה, והוא נערך במתכונת של ניסוי מבוקר, אקראי וכפול סמיות. החולים חולקו באופן שווה לשתי קבוצות: קבוצת חולים אחת המטופלת בתרופה, וקבוצת חולים שנייה המטופלת בפלסבו. הניסוי כולו כולל כ-188 חולים שיטופלו למשך כשנה.
מטרות דוח הביניים היו בדיקת פרופיל הבטיחות של התרופה ואישור ההנחות עליהן התבסס תכנון הניסוי, לרבות אומדן מספר החולים שישתתפו בניסוי הדרוש על מנת להוכיח את יעילותה של התרופה. ועדת מומחים מיוחדת בלתי תלויה בחנה נתונים של 179 חולים שגויסו לניסוי, מתוכם 66 חולים אשר השלימו 6 חודשים של טיפול. ועדת המומחים קבעה את ההמלצות והמסקנות הבאות:
1. לא נצפו תופעות לוואי חמורות או תופעות לוואי חריגות אשר תלויות במתן התרופה. לפיכך, אין מניעה מבחינה בטיחותית להמשיך בניסוי.
2. מתוצאות הביניים מסתמנת מגמה חיובית באשר ליעילות התרופה.
3. מספר החולים שתוכנן להשתתף בניסוי יספיק על מנת לעמוד בצורה מובהקת ביעד הניסוי העיקרי. לפיכך, מומלץ להשלים את הניסוי כמתוכנן.
נכון למועד דוח זה, השלימה אברהם את גיוס כל החולים לניסוי. תוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתקבל עד לסוף שנת 2012.
בהתאם להסכם ההשקעה מחודש אפריל 2010 ולאחר קבלת תוצאות דוח הביניים, הודיעו החברה ומשקיעים נוספים לאברהם על מימוש אופציה להשקעה באברהם בסך של כ- 3.6 מיליון דולר ארה"ב, מתוכם חלק החברה הינו כ-1 מיליון דולר ארה"ב. לאחר המימוש האמור, תחזיק החברה באברהם בכ-21% מהונה המונפק והנפרע.