חברת די-פארם (D-Pharm Ltd.), המפתחת טיפול חדשני במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS), מדווחת על הרחבת שיתוף הפעולה הקיים בינה לבין חברת Wanbang Biopharmceuticals ("WB") הסינית, למסחור ושיווק בסין של פורמולציה חדשה לתרופת הדגל של די-פארם, ה-DP-b99 המיועדת לטיפול בשבץ מוחי איסכמי.
חברת WB, מחברות התרופות המובילות בסין והשייכת לקונצרן FOSUN, תשלם לדי-פארם תמורת הרחבת הרישיון סך של עד 7.65 מיליון דולר, וזאת בהתאם לעמידה באבני דרך של פיתוח, ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים. כ-1.15 מיליון דולר מתוך סכום זה צפויים להיות משולמים לדי-פארם כבר במהלך 2012. אלו יתווספו לסך של 1 מיליון דולר ארה"ב, שישולם לחברה באותו מועד על פי אבן הדרך הקבועה בהסכם שיתוף הפעולה.
באחרונה הגישה די-פארם בקשת פטנט חדשה המיועדת להגן על פורמולציות חדשות של תרופת ה-DP-b99 שפותחו על ידי החברה. הפורמולציה החדשה תשפר את התרופה ותהפוך אותה לנוחה יותר למתן הן מבחינת החולים והן מבחינת הצוות המטפל. פיתוח הפורמולציה החדשה הוביל את WB להרחיב את ההסכם המקורי שנחתם בין החברות בנובמבר 2009, כך שיכלול כעת גם רישיון למידע ונתונים על הפורמולציה החדשה של ה- DP-b99.
כחלק מהרחבת הרישיון, ועם קבלתו הקרובה של דוח הביניים של ניסוי Phase III שעורכת די-פארם בתרופה המקורית, הצפוי בתחילת פברואר 2012, תשלם WB לדי-פארם כ-650 אלפי דולר המתווספים לסך של 1 מיליון דולר שישולם באותו מועד בהתאם להסכם שיתוף הפעולה המקורי. כמו כן, נקבע כי עם הגשת בקשת פטנט בינלאומית (PCT) בקשר עם הפורמולציה החדשה, הצפויה במהלך הרבעון השלישי של 2012, תהיה די-פארם זכאית לתשלום נוסף בגובה של כ-500 אלף דולר. יצוין, כי בהתאם למנגנון הקבוע בתיקון, WB זכאית לבחור בין תשלום 6.5 מיליון דולר מתוך התשלומים הנוספים בהתאם לעמידה באבני הדרך לבין תוספת למחיר הקבועה בתיקון, שתקבל די-פארם בגין אספקת התרופה ל-WB.
די-פארם תפתח את הפורמולציה החדשה והקניין הרוחני ואלו יהיו בבעלות החברה, באחריותה ובהתאם ללוחות הזמנים שתקבע. חברת WB הסינית התחייבה במסגרת הרחבת ההסכם לבצע ולממן, על חשבונה, את כל הפיתוח הנדרש (לרבות הניסויים הקליניים הנדרשים) על מנת לרשום את התרופה, כתרופה מיובאת בסין (הן בפורמולציה הקיימת והן בפורמולציה החדשה). כמו כן, חברת WB תעביר לדי-פארם את כל הנתונים והמידע על פיתוח התרופה בסין, הן ביחס לפורמולציה המקורית והן ביחס לפורמולציה החדשה.
שיתוף הפעולה בין די-פארם ובין WB הוכר על ידי משרד המדען הראשי בישראל ובסין ונתמך על ידי הקרן הדו-לאומית ישראל-JIANGSU. ההסכם המקורי בין די-פארם ובין WB והרחבתו הנוכחית נסתייעו בתיווכה הפעיל של חברת סינטק (ביו סיינסס) בע"מ.
אלכס קוזאק מנכ"ל די פארם אמר היום כי "הרחבת ההסכם עם השותף האסטרטגי הסיני היא הוכחה נוספת ליכולות הטכנולוגיות הגבוהות של די-פארם ולחשיבות פיתוח פורמולציות חדשות של תרופת הדגל שלנו ה-DP-b99. השאיפה לחדשנות טכנולוגית, הובילו את די-פארם להישג חשוב זה. אנו מאמינים שהרחבת ההסכם הינה צעד נוסף בשיתוף פעולה אסטרטגי בטריטוריה חשובה ומשמעותית כסין, ואף עשויה להוות מודל לפיתוח שיתופי פעולה דומים בעתיד גם בטריטוריות נוספות".
דו"ח הביניים של ניסויPhase III , אותו עורכת די-פארם בחולים הסובלים משבץ מוחי איסכמי בכ-170 מרכזים רפואיים בעולם, צפוי להימסר לחברה בתחילת פברואר 2012. הדו"ח כולל נתונים של כ-350 חולים.