ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת קיימה היום דיון בהצעה לסדר של חברי הכנסת מג’אדלה, אגבריה וביילסקי, בנושא: ליקויים בהתנהלות יחידת אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים) במשרד הבריאות, הגורמים למחסור בציוד בבתי החולים.
ממסמך שהוכן במיוחד לדיון זה על ידי מרכז המחקר והמידע של הכנסת, עולה כי:
הפיקוח על הציוד הרפואי אינו מוסדר בחקיקה. העדר הסדרה חוקית משמעותה כי בישראל אין מנגנון חוקי המאפשר למשרד הבריאות לפקח על תחום הציוד רפואי במטרה להגן על בריאות הציבור.
מוסדות הבריאות בבעלות המדינה מחויבים ברכישת ציוד רפואי שקיבל אישור ממשרד הבריאות (הם מהווים 6.5% ממוסדות האשפוז בלבד), אולם יתר מוסדות הבריאות אינם מחויבים בכך.
יצרני ציוד רפואי בישראל אינם מחויבים בקבלת רישיון ממשרד הבריאות לשיווק תוצרתם במדינה.
בישראל אין חוק האוסר על רכישה ועל שימוש בציוד רפואי שלא אושר בידי משרד הבריאות.
מ"מ יו"ר הוועדה, ח"כ פרופ’ אריה אלדד (האיחוד הלאומי), אמר בדיון: "יש לחוקק חוק ציוד רפואי שיסדיר פיקוח, רישום, שימוש והפצת ציוד רפואי בישראל. בהיעדר חוק כזה, כל מנתח פלסטי יכול להשתיל שד שאת חומריו ייבא באופן אישי, והציבור כלל לא יידע האם השתל קיבל את אישור משרד הבריאות, גם כי משרד הבריאות לא מפרסם את פנקס האביזרים והמכשירים הרפואיים שאישר".
יצרנים ויבואנים של ציוד רפואי שהשתתפו בדיון קבלו על ביורוקרטיה מיותרת, הליכים מסורבלים ומנגנון ארכאי בתהליך הרישום המתבצע באמצעות יחידת אמ"ר. לטענתם, הם נאלצים להמתין 4 עד 8 חודשים מרגע הגשת הבקשה עד לקבלת האישור המיוחל. לעומתם, טענו נציגי אמ"ר, ד"ר נדב שפר וד"ר אסנת לוקסמבורג, כי היחידה עוברת הליכי ייעול ושיפור וכי זמני ההמתנה קצרים באופן משמעותי.
ח"כ אלדד סיכם את הדיון ואמר: "יש צורך לשפר את שירות היחידה ולתגבר את כוח האדם בה, אך יחד עם זאת אין לסגת מסטנדרטים קפדניים לצורך שמירה על בריאות הציבור".