חברת קולפלנט, חברה-בת בבעלות מלאה של החברה הבורסאית קולפלנט אחזקות בע"מ ("קולפלנט")(TASE: CLPT), ישראל, המפתחת מוצרים ופתרונות רפואיים מבוססי קולגן אנושי המיוצר בשיטות של הנדסה גנטית בצמחי הטבק, הודיעה היום, כי במסגרת פיתוח מוצר הדגל של החברה לטיפול בפצעי עור, בוצע ניסוי פרה-קליני (ניסוי בבעלי חיים), במודל קלאסי בידי מעבדה חיצונית. ממצאי הניסוי הדגימו כי מוצר ה- VergenixFG™, ג’ל המבוסס על קולגן אנושי רקומביננטי לטיפול בפצעי עור, המפותח על ידי קולפלנט בע"מ, פעל באפקטיביות גדולה לריפוי הפצע והראה תוצאות טובות יותר באופן מובהק ממוצר מקביל בשוק המיוצר מקולגן מן החי (בקר).
"שוק ריפוי הפצעים מוערך במספר ביליוני דולרים בשנה וקולפלנט מתעתדת להיות שחקן מרכזי בו. תוצאות הניסוי ממחישות את ביצועי המוצר VergenixFG™ שעל פיתוחו עמל צוות פיתוח המוצרים של קולפלנט במהלך השנתיים האחרונות. אני מאמין בפוטנציאל הטמון במוצר זה לריפוי פצעים ומאמין כי קצב חדירתו לשוק יהיה מהיר", אמר יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט.
מטרת הניסוי האמור הייתה לבדוק את ההשפעה הפוטנציאלית של VergenixFG™ על ריפוי פצעי עור במתן יחיד במודל חזיר ובהשוואה למוצר שוק מקביל. במהלך הניסוי נמצא כי הטיפול ב- VergenixFG™ הביא להתנעת תהליך ריפוי הפצע (jump start), וכי סגירת הפצע הייתה מואצת באופן מובהק יחסית לטיפול הביקורת. ההערכה ההיסטו-פתולוגית, שמאפשרת בחינה מעמיקה יותר לנעשה בתהליך ריפוי רקמת העור, הראתה כי ה- VergenixFG™ גרם לתגובה דלקתית פחותה מאשר המוצר המקביל, האיץ יצירת כלי דם שהינם הכרחיים לכל תהליך הריפוי וגרם לסגירה מהירה יותר של השכבה החיצונית של העור (האפידרמיס). בסיכום הניסוי נקבע, כי ה- VergenixFG™ הינו יעיל יותר מהמוצר המקביל שנבחן במסגרת הניסוי לריפוי פצעי עור בבעלי חיים. תוצאות מקדמיות אלו מהוות אבן דרך בפיתוח המוצר, ויאפשרו לקולפלנט להעביר את VergenixFG™ לשלבי הפיתוח הבאים. למיטב הערכת החברה, הליך האישור של ה- VergenixFG™ לשימוש בבני אדם עשוי להיות בעל דרישות נוספות, לרבות ניסוי קליני.
לאחרונה (25 בדצמבר 2011 ), הודיעה קולפלנט כי חתמה על הסכם עם חברת פייזר (NYSE: PFE), חברת התרופות הגדולה בעולם, לפיתוח משותף של המוצר לריפוי שברים מרוסקים בעצמות שיהיה בבעלות משותפת של שתי החברות. תמורת פעילותה על פי ההסכם, ובכפוף לעמידה באבני דרך המוגדרות בהסכם, תהא זכאית קולפלנט לתמורה כוללת של כ-1.9 מיליון דולר ארה"ב.