כן פייט ביופרמה (ת"א: כנפב), העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות כבד, מודיעה כי Denali Concrete Management Inc. , שמחליפה בימים אלו את שמה ל- OphthaliX Inc. (OTC BB: DCMG.OB), ומוחזקת ע"י כן-פייט בשיעור של כ- 82%, הודיעה היום על תחילת קליטת החולים שיטופלו בתרופת ה-CF101 במסגרת ניסוי שלב 3 בסינדרום העין יבשה.
כידוע, לפני מספר שבועות השלימה כן-פייט את המהלך של פיצול פעילותה בתחום העיניים לחברה הציבורית הנסחרת בארה"ב. כן-פייט מחזיקה כ- 82% ממניות OphthaliX הנסחרת כיום לפי שווי של כ-70 מיליון דולר.
לדברי פרופ’ פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט והמנכ"לית הזמנית של חברת OphthaliX: "אנו מרוצים מאוד מתחילת קליטת החולים לניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה. המידע החיובי מניסוי שלב 2 הקודם שנערך ע"י החברה בצירוף הפרופיל הבטיחותי המרשים של תרופת ה-CF101 מצביעים על הפוטנציאל לתרופה חדשנית הניתנת כטבליה לסינדרום העין היבשה".
הניסוי שיערך במספר מרכזים רפואיים בישראל, אירופה וארה"ב יכלול כ-231 חולים, ויבחן שני מינונים של תרופת ה-CF101 לעומת פלסבו למשך 24 שבועות. המדד שיבחן (End-Point) יהיה הינו שיפור מלא בצביעת פלורסצאין בקרנית (“complete clearing of corneal staining”).
סינדרום העין היבשה הינה מחלה כרונית אשר גורמת לפגיעה בייצור הדמעות, וכתוצאה מכך לגירויים ואי-נוחות בעיניים. היקף השוק הנוכחי לטיפול בסינדרום העין היבשה מוערך כיום בכ- 2 מיליארד דולר. בחודש מאי 2009 הודיעה החברה כי הניסוי שבוצע תוך שימוש בתרופת ה-CF101 כתרופה בודדת עמד ביעדיו. בחודש ספטמבר, 2010 הודיעה החברה כי בעקבות הצלחת הניסוי אישר ה- FDA לחברה לבצע ניסוי קליני שלבIII לטיפול בחולי סינדרום העין היבשה בתרופת ה-CF101.