אכזבה למשקיעי פרוטליקס. ה- FDA דיווח כי עדכן את תאריך ההחלטה לגבי טליגלוצראז אלפא לראשון במאי 2012. מדובר בדחייה סטנדרטית של שלשה חודשים, שכן התאריך הקודם היה הראשון לפברואר; המנייה מגיבה לידיעה בירידות חדות.

 

לאחר עיכוב של כשנה, היה צפוי האישור הסופי לשיווק להתקבל, בהסתברות גבוהה, ב- 1 בפברואר 2012. למרות שהעיכוב אפשר לשתי המתחרות להתבסס בשוק הגושה, לאחרונה שוב הודיעה חברת ג’נזיים (סנופי), המובילה בשוק, שצפוי מחסור בתרופת הצרזיים, עד אמצע Q1 של 2012. חברת שייר הודיעה שהגיעה לקצה יכולת הייצור של התרופה שלה VPRIV, ושהאישור למפעל החדש שלה בלקסינגטון לא צפוי לפני Q1 של 2012.

 

המחסור בשוק יכול היה לשפר את המעמד של פרוטליקס לקראת האישור ואף לגרום ל- FDA לזרז את הליך האישור, לאחר שהנשיא אובמה הוציא לאחרונה הנחיה לזרז אישורים לתרופות במחסור. עם זאת ההחלטה לא איששה תזה זו.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש