איתמר מדיקל מדווחת כי קיבלה את אישור ANVISA (רשות הבריאות בברזיל - National Health Surveillance Agency) לייבוא ושיווק בברזיל של מוצרי החברה בתחום השינה (WatchPAT) ובתחום הקרדיולוגיה (EndoPAT). בנוסף, במסגרת ההליך לקבלת אישור ANVISA, החברה קיבלה תו תקינה (INMETRO) עבור מוצריה.
קבלת אישור ה- ANVISA ותו תקינה (INMETRO) כאמור לעיל, יכולים להביא לקיצור של משך הזמן בתהליכי רישום רפואי עתידי במדינות מסוימות בדרום אמריקה (ארגנטינה, קולומביה, ונצואלה, ומקסיקו), ככל שהחברה אכן תחליט לפעול לרישום של מוצריה באותן המדינות. יש לציין כי ברזיל היא הכלכלה הגדולה ביותר בין מדינות CALA (מדינות מרכז אמריקה / אמריקה הלטינית) אשר חווה אחוזי צמיחה נאים בשנים האחרונות.
כמו כן, החברה התקשרה בהסכם הפצה עם Politec Saude, אשר תשמש כמפיץ בלעדי של מוצרי החברה בתחום השינה והקרדיולוגיה בברזיל. הבלעדיות של הסכם ההפצה לעיל מותנית בביצוע הזמנות, על ידי המפיץ, בכמות שנקבעה בהסכם עימו. הסכם ההפצה עם Politec Saude הנו לתקופה של 36 חודשים והצדדים רשאים להסכים על הארכה לתקופות נוספות של שנה כל אחת.
נכון למועד דוח זה, אין באפשרות החברה לאמוד את ההשפעה של הודעת ה- Anvisa על תוצאותיה הכספיות וכן אין באפשרותה להעריך האם המפיץ Politec Saude יעמוד בהתחייבויותיו לגבי עמידה ביעדים כפי שהוגדרו בהסכם.