חברת בריינסוויי מדווחת היום (ב’), כי בסוף חודש נובמבר 2011 יסתיים גיוס המטופלים לניסוי רב מרכזי (multi center) בדיכאון מז’ורי. מספר המטופלים המתוכנן עומד על 225 מטופלים ויתכן ומספר המטופלים בפועל יעלה במעט על היעד המתוכנן.

 

הניסוי הרב מרכזי בדיכאון מז’ורי נערך ב-22 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב, אירופה, קנדה וישראל, ותוצאותיו תשמשנה לצורך הליך קבלת רישוי מה-FDA לטיפול במכשיר החברה בדיכאון מז’ורי בארה"ב.

 

בהתאם, מעריכה החברה, כי הניסוי יסתיים לא יאוחר מתחילת חודש אפריל 2012 ובמהלך הרבעון השני של 2012 צפויות להתקבל תוצאותיו אשר תוגשנה ל-FDA.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש