חברת ביו-ויו בע"מ, חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב, העוסקת במחקר ופיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים חריגים במגוון תחומים ובפיתוח בדיקות חדשות לגילוי סרטן, דיווחה היום כי במסגרת הניסוי הקליני בבדיקה לאבחון מוקדם של סרטן הריאה נחתמו הסכמים עם שני מרכזים רפואיים בישראל ובארה"ב והחל איסוף דגימות הכיח מהנבדקים, בהתאם לפרוטוקול הניסוי. החברה צופה לחתום על הסכם עם מרכז רפואי נוסף בזמן הקרוב. במקביל, חתמה החברה על הסכמים עם שתי מעבדות CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments )) בארה"ב לשם ניתוח הדגימות. משך הניסוי המתוכנן הינו כ-12 חודשים.
אלן שוויבל, מנכ"ל ביו-ויו, אמר היום: "אנו עומדים ביעדים שהצבנו לעצמנו בניסוי הקליני בבדיקה לאבחון מוקדם של סרטן הריאה. חתמנו על הסכמים עם שני מרכזים רפואיים והסכם נוסף צפוי להיחתם בקרוב. כמו כן, חתמנו על הסכמים עם שתי מעבדות לשם ניתוח הדגימות. הניסוי מתקדם בהתאם למתווה הרגולטורי של ה-FDA וצפוי להמשך כ-12 חודשים. בשבוע שעבר הודענו על קבלת אישור לפטנט לזיהוי מוקדם של סרטן הריאה ממשרד הפטנטים האמריקאי, שלחברה זכות בלעדית למסחורו".
הבדיקה לאבחון מוקדם של סרטן הריאה מבוססת על בדיקה שאינה פולשנית ובאמצעות סמנים ציטוגנטיים לאיתור תאים סרטניים. הניסוי הכולל מתוכנן לכלול כ-350 נבדקים, אשר יש להם ממצאים המצריכים אבחון לסרטן הריאה. במסגרת המחקרים הקליניים נבחנת הבדיקה לאבחון מוקדם של סרטן הריאה באופן שבו כיח הנלקח מנבדקים הנחשדים בסרטן הריאה נבדק לנוכחות תאים סרטניים ממקור ריאתי. תוצאות הבדיקה המפותחת על-ידי החברה נבחנות מול תוצאות הבדיקה הפתולוגית של הנבדק במרכז הרפואי.
בשבוע שעבר קבלה החברה הודעת זכאות ממשרד הפטנטים האמריקאי לפטנט לזיהוי מוקדם של סרטן הריאה DETECTION AND DIAGNOSIS OF SMOKING RELATED) (CANCERS. אישור הזכאות לפטנט זה מחזק את הקניין הרוחני של החברה בנוגע לפיתוח הבדיקה לזיהוי מוקדם של סרטן הריאה. פטנט זה נכלל בהסכם החברה לרכישת הזכויות מ MD Anderson Cancer Centerשבמסגרתו לחברה זכות בלעדית למסחורו.