הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי לחברת הביו-פרמצבטיקה די-פארם: חתמה על הסכם פיתוח ומסחור של תרופת ה-DP-VPA בסין לטיפול בחולים הסובלים מאפילפסיה.

 

די-פארם, המפתחת טיפול חדשני במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS), העניקה רישיון בלעדי לחברת Jiangsu Nhwa Pharmaceutical (NHWA), אחת מחברות התרופות המובילות בסין, לצורך השלמת הפיתוח והמסחור של תרופת ה-DP-VPA לטיפול בחולי אפילפסיה בסין, הונג קונג ומקאו. תרופת ה-DP-VPA השלימה עד היום ניסוי קליני Phase IIa באינדיקציה של אפילפסיה.

 

השותפה, חברת הפארמה הסינית NHWA, הינה מן המובילות בסין בתחום הטיפול במחלות של מערכת העצבים. על פי ההסכם, NHWA תישא בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח הקליני של התרופה, במקביל לרישומה והפצתה בסין. NHWA התחייבה לפיתוח התרופה בהתאם לסטנדרטים המקובלים על ה-FDA האמריקני. פיתוח דומה בארה"ב ובאירופה עשוי להגיע לעשרות מיליוני דולרים.

 

לדי-פארם נשמרות מלוא הזכויות לשימוש בכל האינפורמציה והנתונים הקליניים שייאספו במסגרת הניסויים שתבצע NHWA לצורך פיתוח ורישום עתידי של התרופה מחוץ לסין. כמו כן, צפויה די-פארם לקבל במסגרת העסקה תשלומים בהיקף של 2.4 מיליון דולר בגין עמידה באבני דרך הקשורות לפיתוח התרופה, מתוכם מקדמה מיידית בסך 1 מיליון דולר. בנוסף, תהיה די-פארם זכאית למענקי מכירות שנתיים ותמלוגים בשיעור של 5% ממכירות NHWA בכפוף להגעה ליעד מכירות הקבוע בהסכם. עוד נקבע כי די-פארם תשלם ל-NHWA תמלוגים בגובה 0.1%-1% מתקבוליה הנובעים ממכירות התרופה מחוץ לסין.

 

לדברי ראובן קרופיק, מנכ"ל כלל תעשיות ביוטכנולוגיה ויו"ר די-פארם: "השלמת העסקה עם NHWA היא צעד נוסף למימוש אסטרטגיית די-פארם לאופטימיזציה כלכלית של ניצול הידע והיוזמות בפיתוח תרופות בתחום ה-CNS. הרחבת פיתוח ה-DP-VPA, לצד קידום המוצר המוביל של החברה DP-b99 לטיפול בשבץ מוחי, מעבה את הפוטנציאל העסקי והכלכלי של החברה".

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש