חברת ביו-ויו בע"מ , חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב, העוסקת במחקר ופיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים חריגים במגוון תחומים ובפיתוח בדיקות חדשות לגילוי סרטן, דיווחה היום כי ביום 12 במאי 2011 הגישה החברה בקשה ל – FDA מנהל התרופות והמזון האמריקאי , לשם אישור המתווה הרגולאטורי ופרוטוקול הניסוי המסכם הנדרשים לשם קבלת אישור לשיווק בארה"ב של קיט דיאגנוסטי לסיוע לגילוי מוקדם של סרטן הריאה .
המגעים נעשים במסגרת הליך ה- PRE-IDE (הכולל הגשת תיק לאישור המתווה). הגשת הבקשה ל-FDA נעשתה בהמשך למחקר קליני שערכה החברה.