ביוליין אר. אקס. (ת"א: ביול) הודיעה היום כי היא נענתה לבקשתה של חברת התרופות האמריקאיתCypress Bioscience Inc., ותרכוש ממנה חזרה את מלוא זכויות הפיתוח והמסחור של מוצר ה- BL-1020 (המיועד לטיפול בסכיזופרניה) בארה"ב, קנדה ומקסיקו. בכך מפסיקה ביוליין את ההתקשרות עם סייפרס בהסכם הרישיון הבלעדי שנחתם ביוני 2010. העברת האחריות לפעילויות הפיתוח לידי החברה תחול ב 1.6.11. יצוין כי בעת חתימת ההסכם המקורי עם סייפרס, קיבלה החברה תשלום ראשוני (Up-front) בסך 30 מליון דולר, אשר יישאר במלואו בידי החברה.
רויאלטי פארמה (חברת האם של סייפרס) וסייפרס נימקו את בקשת סייפרס בשינויים שקרו לאחרונה באסטרטגיה שלהן. בנוסף ציינו כי לאור היתרון העסקי והכלכלי במיסחור התרופה על בסיס גלובלי ומתוך אמונה בחשיבות המוצר והרצון להבטיח את הרציפות בהמשך ההכנות לניסוי הקליני, הגיעו רויאלטי פארמה וסייפרס למסקנה כי עדיף שהמשך הפיתוח והמסחור של המוצר יקודם על ידי חברת ביוליין, תוך שמירה על חלק מהפוטנציאל הכספי העתידי של המוצר.
בתמורה לרכישת הזכויות כאמור והשבחת המוצר, תשלם ביוליין לסייפרס תמלוגים בשיעור של 1% מהמכירות הגלובליות העתידיות של המוצר עד לסכום מצטבר של תמלוגים בהיקף של 80 מיליון דולר. כמו כן, תשלם ביוליין לסייפרס, בגין עלויות הניסוי שבהן כבר נשאה סייפרס, 10% מכל הסכומים החד-פעמיים שיתקבלו על ידי החברה כתוצאה מהסכמי מסחור עתידיים של המוצר, וזאת עד להיקף מרבי מצטבר של 10 מיליון דולר.
על פי מידע שהתקבל מסייפרס, השקיעה סייפרס עד כה בהכנות לניסוי כ- 10 מיליון דולר (זאת בנוסף ל- 30 מיליון דולר ששולמו ביוליין עם חתימת הסכם הרישיון). על פי הערכות סייפרס יידרשו כ- 10 עד 12 מיליון דולר נוספים להשלמת הניסוי. לביוליין המקורות הכספיים הדרושים להשלמת הניסוי. יחד עם זאת ובמקביל, בכוונת ביוליין לפעול בתקופה הקרובה לאיתור שותפים או מקורות מימון נוספים לצורך תחילת הניסוי במועדו, ועל מנת שביצועו לא יגרום לשינוי מהותי בתכניות העבודה השוטפות של החברה. בנוסף ובמקביל להתקדמות הניסוי, בהתאם לתוכניתה האסטרטגית של החברה, בכוונת ביוליין לחדש ביתר שאת את פעילותה לאיתור שותפים אסטרטגיים לביצוע ניסויים עתידיים ולשיווק התרופה.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, מסרה: "בקשת רויאלטי פארמה וסייפרס יצרה מצב חדש. לאחר דיונים שנערכו בחברה, הגענו למסקנה כי החזרת המולקולה בתנאים שהוסכמו היא החלופה האופטימאלית שחובקת בחובה לא מעט הזדמנויות. יש לזכור כי מאז חתימת ההסכם עם סייפרס לפני כשנה, פעלה סייפרס (גם לאחר ההשתלטות על ידי רויאלטי פארמה) לקידום הפיתוח של BL-1020 ולהכנתו לקראת הניסוי, הצפוי להתחיל ביוני 2011, בהתאם לתכניות המשותפות עם ביוליין ותוך מעקב מלא שלנו ולשביעות רצוננו. הניסוי ייערך בעשרות מרכזים בהודו ורומניה וצפוי לכלול כ- 450 חולים בשלוש זרועות שיטופלו במשך 6 חודשים. החולים ייבדקו בפרמטרים המקובלים ליעילות הטיפול בסימפטומים של סכיזופרניה, תופעות לוואי והיעילות בטיפול בירידה בקוגניציה המאפיינת חולים אלו".