חברת אינספייר InspireMD, העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של מערכת ה-MGuard החדשנית והראשונה מסוגה בעולם לסטנטים המספקת הגנה מפני תסחיפים, הודיעה על קבלת אישור מהרשות הרגולטורית הפיננסית (FINRA) לרישום מניותיה למסחר בבורסה שמעבר לדלפק (OTCBB) בניו יורק תחת הסימול NSPR.
בנוסף, השלימה אינספייר גיוס פרטי בחברה ציבורית (PIPE) בהיקף של כ- 11 מיליון דולר. במסגרת השקעה זו גויסו כ-10.4 מיליון דולר במזומן והיתרה – 700 אלף דולר- גויסה באג"ח שהומרו למניות. במסגרת השקעת ה-PIPE הקצתה אינספייר 7.4 מיליון מניות ו- 3.7 מיליון אופציות למימוש על פני תקופה של 5 שנים במחיר מימוש של 1.8 דולר למניה.
אינספייר MD הינה חברת מכשור רפואי המתמחה בפיתוח ושיווק ה- MGuard - פלטפורמת סטנטים חדשנית וייחודית המוגנת בפטנטים הנמצאים בתהליכי רישום. החברה פיתחה רשת מיקרונית העוטפת את הסטנט, מסננת ומונעת קרישי דם ותסחיפים העלולים לסכן את המטופל, וכן מקטינה את הלחץ סביב דופן העורק ואת הסיכון לפגיעה בכלי הדם בתהליך מיקום הסטנט. פלטפורמת ה- MGuard הושתלה באלפי מטופלים באירופה ובאמריקה הלטינית והניבה תוצאות מרשימות. פלטפורמת ה-MGuard הינה פתרון המיועד לשוק החולים באוטם שריר הלב המוערך בכ-2 מיליון איש מדי שנה. החברה קיבלה אישור CE לשיווק הפלטפורמה באירופה וכיום יש לה הסכמי הפצה ב-30 אזורים בהם אירופה, אסיה, אוסטרליה, ברזיל, המזרח הרחוק, הודו ודרום אמריקה. החברה מבצעת כיום ניסוי קליני שיווקי, בהובלת ד"ר גרג סטון הנמנה על בכירי הקרדיולוגים בעולם, אשר נועד לסייע בקבלת האישורים הרגולטוריים ומאמצי השיווק של החברה.
"InspireMD ביצעה התקדמות מרשימה, במסגרתה הושתלו כ- 12,000 סטנטים ונעשה שימוש בטכנולוגיה המתקדמת שלנו ביותר מ-30 מדינות", ציין אשר הולצר, מייסד ונשיא החברה. "היום אנחנו מתקדמים שלב חשוב נוסף בהתפתחות החברה. הצלחת הגיוס והפיכתנו לחברה ציבורית הינה אבן דרך משמעותית בהתפתחות החברה המספקת לנו את המשאבים הנחוצים לסיום שלב הניסויים הקליניים בארה"ב. כחברה ציבורית הרשומה בארה"ב, אנחנו מאמינים שנהנה מחשיפה גבוהה יותר שתסייע לנו במאמצי החדירה לשוק. צוות הניהול המנוסה של החברה מחויב ליצור ערך לציבור המשקיעים ולקדם את הטכנולוגיה להצלת חיים".
"InspireMD פועלת ומספקת מענה לטיפול במקרים של התקף לב (Acute MI), הנחשב לפלח השוק הצומח ביותר בשוק הסטנטים העולמי שהיקפו מוערך ב- 2.3 מיליארד דולר בשנה והמאופיין בתחרותיות מוגבלת", ציין אופיר פז, מנכ"ל ומייסד החברה. "פוטנציאל השוק לטכנולוגיית הרשת המיקרונית של ה- MGuard נאמד ב-4 מיליון מטופלים בשנה, הזוכים כיום לטיפול שאינו תואם את מלוא צרכיהם הרפואיים. בנוסף, InspireMD נמצאת בתהליך פיתוח של מוצרים נוספים המיועדים לאינדיקציות נוספות, לרבות סטנטים אזורים הפריפריאליים (גפיים), סטנטים עם תרופה וסטנטים המיועדים לעורקי התרדמה (המובילים למוח)".
החברה החלה בתהליך לקבלת אישור FDA לשיווק מוצריה בארה"ב ולשם כך משתפת פעולה עם ה- Harvard Clinical Research Institute (HCRI), מוסד מוביל בתכנון וביצוע ניסויים במכשור רפואי לעורקים כליליים בהתאם לפרוטוקול הנדרש על ידי ה-FDA בארה"ב.