די מדיקל (NASDAQ; TASE: DMED), חברת מכשור רפואי העוסקת באמצעות חברות בנות במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של מוצרים חדשניים לטיפול בסכרת ולהולכת תרופות, מודיעה היום כי חברת הבת, Spring-Set Health Solutions השלימה ניסוי שימושיות ובטיחות בסט האינפוזיה האוניברסלי ספרינג, המיועד להולכת תרופות באופן תת עורי ואינסולין ממשאבה חיצונית.
הניסוי, שבוצע בניו יורק, כלל 48 משתמשי משאבות אינסולין אמריקאים בגילאים שונים ונועד לוודא כי משתמשים פוטנציאלים מצלחים לתפעל את סט האינפוזיה ספרינג בצורה בטוחה ויעילה. במסגרת הניסוי הוערך הממשק בין המשתמשים, המערכת וסביבת השימוש. סיום הניסוי היה כאשר המשתמשים הצליחו לבצע כל אחת מהפעולות. רב המשתמשים העניקו ציונים גבוהים מבחינת שביעות רצונם והמוצר סווג כבטוח לשימוש בקרב המשתמשים הפוטנציאלים.
"ביצענו מחקר זה כהכנה ובצפייה לאישור לשיווק בארה"ב מה-FDA. אבן דרך משמעותית זו הושגה מוקדם יותר השבוע. כעת, כאשר אנו עושים הכנות אחרונות להצגת המוצר בארה"ב, אנו מלאי ביטחון כי היתרונות הבולטים של מוצר חשוב זה יכבשו את ליבם של משתמשי משאבות אמריקאים" ציין חזקיהו צורי, סמנכ"ל התפעול של די מדיקל.
סט האינפוזיה האוניברסלי ספרינג מותאם לשימוש ברוב משאבות האינסולין המשווקות כיום. מעבר לדרישה המינימלית להעברת תרופות בצורה תת עורית, לסט האינפוזיה ספרינג מאפיינים ייחודיים כמו למשל מחט נסתרת הנשלפת בצורה אוטומטית מהגוף, חיבור התאפשר ב-360 מעלות והמחדיר הקטן בעולם.
בסיס סט האינפוזיה ספרינג הינו מנגנון ה- Detach-Detect המוגן בפטנט. אם בסיס סט האינפוזיה מתנתק מגוף המשתמש, מופעל מנגנון חסימה הגורם לסגירה של הצינורית. סגירת הצינורית מפעילה התרעה על חסימה במשאבות אינסולין. המאפיין הייחודי הזה, מאפשר אמינות יוצאת דופן לשליטה רציפה וניטור של הולכת האינסולין ומספק -אלמנט בטיחות נוסף בעיקר עבור ספורטאים והורים של ילדים חולי סכרת.