די מדיקל (NASDAQ; TASE: DMED), חברת מכשור רפואי העוסקת באמצעות חברות בנות במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של מוצרים חדשניים לטיפול בסכרת ולהולכת תרופות, מודיעה היום כי חברות הבת, Spring-Set Health Solutions קיבלה אישור 510k מה-FDA לשיווק סטי האינפוזיה האוניברסליים ספרינג בארה"ב.
שוק משאבות האינסולין וסטי האינפוזיה בארה"ב הינו שוק גדול הנמצא במגמת גידול מתמדת. על פי אגודת הסכרת האמריקאית, בארה"ב חיים כ-26 מיליון חולי סכרת המהווים 8.3% מהאוכלוסיה. כ-5.4% מחולי הסכרת, 1.4 מיליון, הינם חולי סכרת סוג 1 ומתוכם כ-350 אלף משתמשים בטיפול במשאבות אינסולין. דוח עדכני של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בארה"ב מעריך כי 1 מתוך 3 אמריקאים יחלו בסכרת עד שנת 2050.
סט האינפוזיה האוניברסלי ספרינג מותאם לשימוש ברוב משאבות האינסולין המשווקות כיום. מעבר לדרישה המינימלית להעברת תרופות בצורה תת עורית, לסט האינפוזיה ספרינג מאפיינים ייחודיים כמו למשל מחט נסתרת הנשלפת בצורה אוטומטית מהגוף, חיבור התאפשר ב-360 מעלות והמחדיר הקטן בעולם.
בסיס סט האינפוזיה ספרינג הינו מנגנון ה- Detach-Detect המוגן בפטנט. אם בסיס סט האינפוזיה מתנתק מגוף המשתמש, מופעל מנגנון חסימה הגורם לסגירה של הצינורית. סגירת הצינורית מפעילה התרעה על חסימה במשאבות אינסולין. המאפיין הייחודי הזה, מאפשר אמינות יוצאת דופן לשליטה רציפה וניטור של הולכת האינסולין ומספק -אלמנט בטיחות נוסף בעיקר עבור ספורטאים והורים של ילדים חולי סכרת.
כאשר אין פתרון מוחלט למניעת תחושת דקירת מחט ההחדרה שחווים אנשים תלויים אינסולין באופן יום יומי, לסט האינפוזיה ספרינג ישנם מספר מאפיינים ייחודיים המתמקדים בהפחתת תחושת הכאב ואי הנוחות. תחושת הכאב נשלטת על ידי כמה גורמים- עובי המחט (gauge), צורת המחט, מהירות ההחדרה, תזוזה והחיכוך עם העור. סט האינפוזיה ספרינג הכל באחד, המחדיר את המחט בכ-0.12 שניות, הינו מנגנון ההחדרה המהיר בעולם היום. מעבר לנוחות באי הצורך לדרוך את מנגנון המחט, שני הקפיצים (האחד אחראי לפעולת ההחדרה והשני לשליפה אוטומטית של המחט), מאפשרים מהירות בזק ודיוק. הבסיס, שמחובר לגוף לפני ההחדרה, מספק יציבות בעת ההחדרה, מפחית את הסיכוי כי המחט והצינורית יתכופפו בזמן ההחדרה וכן, את מפחית את התזוזה והתחושה.
מחט ההחדרה (בקוטר 28 gauge) הינה הדקה בעולם. למחט חוד חלול המאפשר מהירות ונתיב החדרה הדומה לירי חץ. רב מנגנוני ההחדרה הקיימים בשוק היום, עושים שימוש במחט משופעת בעל 5 קצוות המומלצת בעיקר להחדרה תוך ורידית איטית, מכיוון שכל אחד מחמשת הקצוות יוצר חתך כואב יותר והחוד לוכד את רקמת העור. לעומת זאת, החוד החלול יוצר חתך מהיר ומדוייק המאפשר לצינורית לחדור בצורה חלקה מבלי לפגוע ברקמת העור. בנוסף, תחושת ההחדרה מופחת גם מכיוון שהצינורית, העשויה מטפלון, (לעומת מחט מתכתית) משומנת בנוזל סיליקון רפואי והמחט נשלפת במסלול מתפתל המפחית בצורה נוספת את החיכוך.
"זהו עיצוב חדשני עם ערך מוסף אמיתי לכל העוסקים באדמיניסטרציה של מחלת הסכרת" ציינה זואי מאיירס, משתמשת ותיקה במשאבת אינסולין וסמנכ"ל המסחור של די מדיקל. "מדוע סטי האינפוזיה ספרינג אטרקטיבים עבור כל משתמשי משאבות האינסולין? שאלו כל חולה תלוי אינסולין: האם תעדיף לא לראות את המחט והאם תרצה שקט נפשי בידיעה כי האינסולין מועבר בצורה מדוייקת?".
אפרי ארגמן, מנכ"ל די מדיקל ציין "השקת סטי האינפוזיה ספרינג בארה"ב, שוק המוערך בכ-730 מיליון דולר לסטי אינפוזיה בלבד, דרך מספר מפיצים תאפשר לנו להציג ולקדם את מותג ספרינג, בשוק הגדול בעולם למוצרים להולכת אינסולין, בעלות נמוכה יחסית ובסיכון נמוך. כאשר קו הייצור עבור מוצר חשוב זה כבר מוכן, בעזרת קבלן המשנה UPG, אנו מצפים להשקה המסחרית בארה"ב שתתחיל בהמשך הרבעון הנוכחי."