די-פארם מדווחת היום (ה’), העניקה לה רשות המזון והתרופות האמריקאית (ה-FDA), מעמד של מסלול מהיר לרישום (FAST TRACK) ל-DP-b99, המוצר המוביל של החברה, הנמצא בניסוי שלב III לטיפול בחולים עם שבץ מוחי איסכמי.
"מסלול מהיר" מאפשר לזרז את הבאת התרופה לשוק על ידי האצת תהליך הבדיקה של תוצאות הניסויים בתרופה לפני אישורה ע"י ה-FDA, אם וככל שפיתוחה יסתיים בהצלחה.
אישור כאמור ניתן לתרופות המיועדות לטיפול במחלות חמורות, למשל מחלות מסכנות חיים, ואשר הן בעלות פוטנציאל לספק צרכים רפואיים אשר נותרו עד כה ללא מענה.
יצוין, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה וכי אין ודאות כי התרופה תשיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.