במסגרת כנס הניורולוגים (AAN) שמתקיים בהוואי, טבע פרסמה את התוצאות של ניסוי קליני שלב 3 (ALLEGRO) עם לוקווינימוד, תרופה אוראלית לטיפול בטרשת נפוצה. התוצאות מראות ירידה של 23% במספר ההתקפים השנתי, 36% ירידה בקצב ההתדרדרות לנכות, 33% ירידה בהצטלקויות במוח ופרופיל בטיחותי חזק. התוצאות בהתאם לציפיות עם יעילות מוגברת בהורדת קצב ההתדרדרות לנכות, אך יעילות נמוכה יותר בהורדת מספר ההתקפים השנתי.
בניתוח התוצאות ובהשוואה למתחרים:
1 . הירידה במספר ההתקפים של 23%, נמצא בחלק הנמוך של הסקלה ודומה ביעילותו לאוונקס
2. הירידה בקצב ההתדרדרות לנכות של 36%, נמצא בחלק העליון של הסקלה ודומה לאוונקס וקרוב ביעילותו לטסברי.
3. הירידה בהצטלקויות במוח של 33%, נמצא בחלק העליון של הסקלה ודומה ביעילותו לגיליניה.
4. פרופיל הבטיחותי גבוה בחלק העליון של הסקלה ודומה לקופקסון.
להערכתנו, השוק יתחלק בין שני קבוצות של תרופות: תרופות בסיס עם פרופיל בטיחותי גבוה ויעילות בסיסית, שישמשו כקו ראשון (לוקווינימוד, קופקסון, אוונוקס ויתכן גם BG-12) ותרופות אגרסיביות עם יעילות מוגברת אך פרופיל בטיחות בעיתי (גיליניה וטיסברי). בכל קבוצה כאמור יהיה גם תרופות אוראליות וגם תרופות שניתנות בהזרקה או בעירוי. בשלב זה אין בשוק טרשת הנפוצה תרופת פלא, תרופה מושלמת שתשתלט על השוק. בשלב זה עדיין קשה להעריך איך נתחי השוק יתפולחו בין התרופות השונות, מה שברור שהשוק יהיה מבוזר.
להערכתנו, לוקווינימוד עם פרופיל בטיחותי גבוה ויעילות בהורדת קצב ההידרדרות לנכות, תמוצב כתרופה בקו ראשון עם נתח שוק של בין 1.5-1 מיליארד דולר בשנה. נתח השוק יגיע בעיקר מהאוונקס, אך גם מהקופקסון ומחולים שעד היום לא טופלו, כי לא יכלו לעמוד בהזרקות התכופות. בגלל המנגנון הייחודי של התרופה ופרופיל היעילות השונה, יתכן שנראה את התרופה משולבת עם טיפולים נוספים, בניסיון להשיג יעילות מוגברת.
חברת ביוג’ן הודיעה על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופה אוראלית משלה BG-12, כולל ירידה בקצב ההידרדרות לנכויות אך טרם פרסמה את המספרים, בשביל להבין איפה היא עומדת יחסית ללוקווינימוד.
ממשיכים בסיקור של טבע בהמלצת קניה עם מחיר יעד של 64$, עם מכפיל של פחות מ- 10 על המכירות של 2011 וממתינים לתוצאות מהניסוי הקליני הנוסף עם הלוקווינימוד (הברבו), שאמורים להתפרסם ברבעון השלישי השנה.